ALFACAINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

DENTSPLY SIRONA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100000" 100 CARTUCCE 1,8 ML; "40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:2

Classe:

N

Area terapeutica:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

028418022 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100000 100 CARTUCCE 1,8 ML - Revocato; 028418010 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200000 100 CARTUCCE 1,8 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALFACAINA 40 MG/ML + 6 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON
ADRENALINA
ALFACAINA 40 MG/ML + 12 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON
ADRENALINA
articaina cloridrato/adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista, al medico o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al dentista, al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alfacaina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Alfacaina
3.
Come usare Alfacaina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alfacaina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALFACAINA E A COSA SERVE
Alfacaina serve per intorpidire (anestetizzare) il cavo orale durante
le procedure dentali.
Questo medicinale contiene due principi attivi:
• articaina, un anestetico locale che previene il dolore, e
• adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni
nella sede dell’iniezione, prolungando
quindi l’effetto dell’articaina. Inoltre, l’adrenalina riduce
l’emorragia durante l’intervento
chirurgico.
Alfacaina 40 mg/ml + 6 microgrammi/ml o Alfacaina 40 mg/ml + 12
microgrammi/ml le verrà
somministrato da un dentista.
Alfacaina è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa
20 kg di peso corporeo),
adolescenti e adulti.
In base al tipo di procedura dentale da effettuare, il dentista
sceglierà uno dei due medicinali:
•
Alfacaina 40 mg/ml + 6 microgrammi/ml, soluzione iniettabile è
generalmente utilizzato per
procedure dentali semplici e di breve durata,
•
Alfacaina 40 mg/ml + 12 microgrammi/ml, soluzione iniettabile è più
indicato per procedure
di durata maggiore o che possono comportare emorragie significative.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALFACAINA 40 MG/ML + 6 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON
ADRENALINA
ALFACAINA 40 MG/ML + 12 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON
ADRENALINA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALFACAINA 40 MG/ML + 6 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON
ADRENALINA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 40 mg di articaina cloridrato e
6 microgrammi di adrenalina
cloridrato.
Ogni cartuccia da 1,8 ml di soluzione iniettabile contiene 72,0 mg di
articaina cloridrato e 10,8
microgrammi di adrenalina cloridrato.
ALFACAINA 40 MG/ML + 12 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON
ADRENALINA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 40 mg di articaina cloridrato e
12 microgrammi di adrenalina
cloridrato.
Ogni cartuccia da 1,8 ml di soluzione iniettabile contiene 72,0 mg di
articaina cloridrato e 21,6
microgrammi di adrenalina cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: Sodio metabisolfito
Alfacaina 40 mg/ml + 6 microgrammi/ml, soluzione iniettabile contiene
0,514 mg di sodio per 1 ml
di soluzione, corrispondenti a 0.925 mg/1,8 ml.
Alfacaina 40 mg/ml + 12 microgrammi/ml, soluzione iniettabile contiene
0,514 mg di sodio per 1
ml di soluzione, corrispondenti a 0.925 mg/1,8 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale e loco-regionale nell’ambito di procedure dentali.
Alfacaina è indicato nei pazienti adulti, adolescenti e pediatrici di
età superiore a 4 anni (o di peso
corporeo compreso pari o superiore a 20 kg (44 libbre)).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Esclusivamente per l’uso professionale da parte di medici o
dentisti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Age