ALFA KAPPA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMINOACIDI, COMPRESE LE ASSOCIAZIONI CON POLIPEPTIDI

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

V06DD

INN (Nome Internazionale):

AMINOACIDI, COMPRESE LE ASSOCIAZIONI CON POLIPEPTIDI

Confezione:

"COMPRESSE RIVESTITE" 100 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

AMINOACIDI, COMPRESE LE ASSOCIAZIONI CON POLIPEPTIDI

Dettagli prodotto:

026363010 - COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALFA KAPPA COMPRESSE RIVESTITE
Associazione di chetoanaloghi ed aminoacidi essenziali
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALFA KAPPA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALFA KAPPA
3.
Come prendere ALFA KAPPA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALFA KAPPA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALFA KAPPA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene una miscela di aminoacidi e derivati degli
aminoacidi (chetoanaloghi). Queste
sostanze, in condizioni di salute normali, sono prodotte
dall’organismo e formano le proteine. ALFA KAPPA
aiuta l’organismo a mantenere un buon equilibrio delle proteine.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:
-
problemi ai reni (insufficienza renale cronica), associato ad una
dieta a basso contenuto di proteine e ad
alto contenuto di calorie in persone che non presentano gravi sintomi
dovuti all’aumento dei livelli di urea
(infiammazione del rivestimento del cuore, grave ritenzione di sodio e
acqua, aumento dei livelli di
potassio, formicolii e intorpidimento, gravi disturbi a stomaco e
intestino) o altri problemi che devono
essere trattati con terapie alternative;
-
altri problemi del funzionamento dei reni (disfunzione renale acuta)
come terapia alimentare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALFA KAPPA
NON PRENDA ALFA KAPPA
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha elevati livelli di urea nel sangue (fase terminale dell'ure

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALFA KAPPA compresse rivestite
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
PRINCIPI ATTIVI
Calcio cheto-isoleucina
67 mg
Calcio cheto-leucina
101 mg
Calcio cheto fenil-alanina
68 mg
Calcio cheto-valina
86 mg
Calcio idrossi-metionina
59 mg
L-lisina monoacetato
105 mg
L-treonina
53 mg
L-istidina
38 mg
L-tirosina
30 mg
Il contenuto di calcio per compressa è di circa 45 mg ed il contenuto
di azoto totale per
compressa è di circa 37 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento conservativo dell'insufficienza renale cronica da
nefropatie di qualsiasi
natura. Il trattamento deve essere integrato da una dieta ipoproteica
e normo-
ipercalorica in soggetti che si sottopongono volentieri alle
restrizioni dietetiche, che
non presentino gravi sintomi uremici (pericardite, grave ritenzione
idrosodica,
iperpotassemia, neuropatia periferica, gravi disturbi
gastrointestinali) ed altre patologie
che indichino la necessità della terapia sostitutiva.
Terapia alimentare per disfunzione renale acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione medica. A titolo orientativo può essere adottato
il seguente
schema posologico:
-
Terapia dell'insufficienza renale cronica:
3-5 compresse tre volte al giorno.
-
Disfunzione renale acuta:
6-10 compresse tre volte al giorno.
Il dosaggio è riferito a pazienti del peso di 70 Kg circa.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1. Pazienti con uremia in fase terminale associata a vomito ed
anoressia.
_1_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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