ALERGIN ARISTON COMPRIMIDOS (LORATADINA)

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Loratadina 10.00 mg

Commercializzato da:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

Codice ATC:

R06AX13COM07727

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDOS

Composizione:

Cada comprimido contiene: Loratadina 10.00 mg CAS Nro. (79794-75-5)

Via di somministrazione:

[003] Oral

Confezione:

CAJA X10 RISTRAS X 2 COMPRIMIDOS C/U +INSERTO CAJA X 5 RISTRAS X 4 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO CAJA X 5 RISTRAS X 2 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Libre

Prodotto da:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDO,PLANO BISELADO,CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS,DE COLOR BLANCO,DE ASPECTO UNIFORME,LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2018-05-10 15:08:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO. 2. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. 3. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA. 4. CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 5. AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DE: COMPRIMIDOS COLOR BLANCO, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS, REDONDOS, PLANOS. A: COMPRIMIDO REDONDO,PLANO, BISELADO, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR BLANCO, DE ASPECTO UNIFORME, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES. 2023-03-06 15:08:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA., QUITO - ECUADOR A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS 2.CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA., QUITO ? ECUADOR A: JULPHARMA GROUP S.A. PAÍS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCIÓN: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO 3.NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEX FERNADO RENTERIA NAVEDA A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 4.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: INCLUSIÓN DEL NUEVO DISTRIBUIDOR Y COMERCIALIZADOR 2021-06-11 15:08:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1) SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO CANTIDAD TOTAL A AGOTAR 221758 06/2017 06/2021 7592 271758 07/2017 07/2021 7503 361758 09/2017 09/2021 7510 051858 02/2018 02/2022 7789 141858 04/2018 04/2022 7772 271858 07/2018 07/2022 7690 361858 09/2018 09/2022 7664 481858 11/2018 11/2022 7667 091958 03/2019 03/2023 7260 101958 03/2019 03/2023 7231 181958 05/2019 05/2023 7659 231958 06/2019 06/2023 7702 311958 08/2019 08/2023 7424 401958 10/2019 10/2023 7473 481958 11/2019 11/2023 8000 062058 02/2020 02/2024 7615 402058 10/2020 10/2024 6949 442058 10/2020 10/2024 7082 2) CORRECCION POR ERROR DE TIPEO EN DATOS DEL RESPONSABLE TECNICO: DE: ALEX FERNANDO TENTERIA NAVEDA A: ALEX FERNADO RENTERIA NAVEDA DE: RMSP L7 107 139 A: RMSP L7 107 319 2020-11-12 15:08:48 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA: DE: VENTA BAJO RECETA MEDICA A: VENTA LIBRE 2019-11-06 15:08:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA DEBIDO A QUE SE REPITE EN DOS OCASIONES LA MISMA PRESENTACIÓN, POR LO CUAL SE MODIFICA EN UNA DE LAS PRESENTACIONES DE: BLÍSTER A: RISTRA: PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: -CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO -CAJA X 1 RISTRA X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO 2018-11-14 15:08:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 5 RISTRAS X 2 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO. 2023-06-10 21:09:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE, TITULAR; COMERCIALIZADOR Y DISTRIBUIDOR APROBADO EL 6/03/2023 POR MEDIO DEL PROCESO 16911248202300000027P. LOTE FECHA DE CADUCIDAD CANTIDAD 12158 ENE-25 7520 22158 ENE-25 8000 52158 FEB-25 8000 52358 FEB-27 13351 62058 FEB-24 8000 62158 FEB-25 8000 72158 FEB-25 8000 92158 MAR-25 8000 102158 MAR-25 8000 132158 ABR-25 8005 142158 ABR-25 7600 182358 MAY-27 8000 222158 JUN-25 7600 262158 JUL-25 8000 262258 JUL-26 8041 312158 AGO-25 8000 402058 OCT-24 7400 442058 OCT-24 7400 492058 DIC-24 8000 512058 DIC-24 8000 2015-07-15 15:08:48 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN CADA UNA DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DEL PRODUCTO. 2005-12-01 15:08:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE ENVASE INTERNO Y FORMA DE PRESENTACIÓN; Periodo vida util producto en meses: 24 BLÍSTER/ 48 RISTRA

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2005-05-19