ALENDRONATO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido alendronico

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

Acid alendronic

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido alendronico

Dettagli prodotto:

037194091 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194127 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194053 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194026 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194014 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194077 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194040 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194038 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194103 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194115 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194065 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194089 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194141 - 70 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194154 - 70 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194139 - 70 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037194180 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BUSTINA PTE/AL/PE - Autorizzato; 037194204 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BUSTINA PTE/AL/PE - Autorizzato; 037194216 - 70 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BUSTINA PTE/AL/PE - Autorizzato; 037194178 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BUSTINA PTE/AL/PE - Autorizzato; 037194166 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BUSTINA PTE/AL/PE - Autorizzato; 037194192 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BUSTINA PTE/AL/PE - Autorizzato; 037194228 - 70 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BUSTINA PTE/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ALENDRONATO EG 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos´è Alendronato EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato EG
3. Come prendere Alendronato EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alendronato EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS´È ALENDRONATO EG E A COSA SERVE
L’alendronato appartiene ad una categoria di medicinali denominati
bifosfonati. L’alendronato previene la perdita
di tessuto osseo e riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
Alendronato EG viene usato
•
Per trattare l’OSTEOPOROSI. Viene anche usato per prevenire
l’osteoporosi in soggetti che stanno prendendo
medicinali noti come glucocorticoidi (medicinali che possono essere
usati per trattare le infiammazioni).
Alendronato EG ha dimostrato di RIDURRE IL RISCHIO DI FRATTURE
VERTEBRALI E DELL’ANCA nella donna e le
FRATTURE VERTEBRALI nell’uomo.
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
Nelle fasi iniziali, l’osteoporosi normalmente
non dà sintomi, ma se non viene curata può causare la frattura delle
ossa. Anche se, usualmente, le fratture
sono dolorose, le fratture delle ossa della colonna vertebrale possono
non essere avvertite fino a quando non
risultino in una diminuzione della statura. Le fratture possono
verificarsi durante le normali attività quotid

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO EG 10 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di acido alendronico (come sodio
alendronato triidrato).
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 103,95 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa da bianca a biancastra, di forma ovale, con "AN 10" in
rilievo su un lato e il logo a freccia
sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in età postmenopausale.
L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e all’anca.
Trattamento dell’osteoporosi nell’uomo con aumento del rischio di
frattura. È stata dimostrata una riduzione
dell’incidenza di fratture vertebrali, ma non di fratture
non-vertebrali.
Profilassi dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Osteoporosi in età postmenopausale:_
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
_Osteoporosi nell’uomo con aumento del rischio di frattura_
La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno.
_Osteoporosi indotta da glucocorticoidi:_
Per donne in età postmenopausale che non hanno ricevuto un
trattamento con estrogeni, la dose
raccomandata è di una compressa da 10 mg al giorno. Per altre
popolazioni, vedere il riassunto delle
caratteristiche del prodotto di preparazioni che contengono 5 mg di
alendronato.
_Durata del trattamento_
Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni
d’uso.
I pazienti devono assumere supplementi di calcio e vitamina D se il
loro apporto con la dieta è inadeguato
(vedere paragrafo 4.4).
_Popolazioni speciali_
Popolazione