ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M05BB03

INN (Nome Internazionale):

ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL

Confezione:

"70 MG/2800 I.U. COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "70 MG/2800 I.U. COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PV

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Dettagli prodotto:

044405025 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 4 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405064 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405165 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405153 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405013 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405037 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044405102 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 4 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405114 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044405138 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044405090 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405126 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405049 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405076 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405052 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044405088 - 70 MG/2800 I.U. COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044405140 - 70 MG/5600 I.U. COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 MG/2800 UI COMPRESSE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 MG/5600 UI COMPRESSE
Acido alendronico/colecalciferolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È molto importante leggere il paragrafo 3. Come prendere ALENDRONATO
E
COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA, prima di prendere questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA
ITALIA
3.
Come prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA E A CHE COSA
SERVE
CHE COS'È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA?
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA è una compressa che
contiene due principi
attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e
colecalciferolo (noto come vitamina D
3
).
CHE COS'È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati.
L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne dopo la menopausa e
favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il
rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
CHE COS'È LA VITAMINA D?
La vitami

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 mg/2800 UI compresse
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 mg/5600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio
alendronato monoidrato), e colecalciferolo
(vitamina D
3
) 2800 UI (70 microgrammi).
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico come sodio
alendronato monoidrato e colecalciferolo
(vitamina D
3
) 5600 UI (140 microgrammi).
Eccipiente(i) con effetti noti:
ogni compressa contiene saccarosio 5,6 mg.
ogni compressa contiene saccarosio 11,2 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa a forma di capsula di colore da bianco a biancastro, di
circa 12,7 mm x 6,4 mm, con inciso “A70”
da un lato e “2800” dall’altro lato della compressa.
Compressa a forma di capsula di colore da bianco a biancastro, di
circa 12,7 mm x 6,4 mm, con inciso “A70”
da un lato e “5600” dall’altro lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 mg/2800 UI compresse è
indicato per il
trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di
carenza di vitamina D.
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 mg/2800 UI compresse
riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 mg/5600 UI compresse è
indicato per il
trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne che non sono
in trattamento con integratori di
vitamina D e sono a rischio di carenza di vitamina D.
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA 70 mg/5600 UI compresse
riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa di ALENDRONATO E
COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA in
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni