Alendron D3-Mepha 70/2800 Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acidum alendronicum, cholecalciferolum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

M05BB03

INN (Nome Internazionale):

acidum alendronicum, cholecalciferolum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas monohydricus, cholecalciferolum 0.07 mg corresp. cholecalciferolum 2800 U.I., mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, saccharum 5.6 mg, copovidonum, triglycerida media, E 321, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso corresp. natrium 6.44 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Osteoporose

Data dell'autorizzazione:

2014-11-26

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Alendron D3-Mepha compresse (70/2800, 70/5600)
Mepha Pharma AG
Che cos'è Alendron D3-Mepha e quando si usa?
Alendron D3-Mepha contiene alendronato, un cosiddetto bifosfonato, e
vitamina D. Ferma la comparsa
dell'osteoporosi (rarefazione ossea) nelle donne dopo la menopausa
(climaterio) e anche negli uomini.
Alendron D3-Mepha favorisce la ricostruzione ossea e contribuisce
quindi a rendere le ossa meno
fragili; inoltre, assicura l'apporto di vitamina D. Alendron D3-Mepha
contiene infatti una razione
settimanale di vitamina D.
Alendron D3-Mepha è ottenibile esclusivamente su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Cosa è l'osteoporosi e perché deve essere trattata?
Per osteoporosi si intende la rarefazione e l'indebolimento delle ossa
che vengono osservati spesso nelle
donne dopo la menopausa, ma anche negli uomini.
Allo stadio iniziale l'osteoporosi di solito non causa sintomi. Se non
viene trattata, si possono verificare
delle fratture. Sebbene normalmente le fratture siano dolorose, le
fratture della colonna vertebrale
possono anche passare inosservate ed essere scoperte attraverso una
diminuzione della statura.
Le fratture ossee possono verificarsi durante le normali attività
giornaliere, come per es. quando ci si
alza o in caso di leggere sollecitazioni, che in un osso sano non
provocherebbero alcuna frattura. Di
solito le fratture si verificano all'anca, alla colonna vertebrale o
al polso e possono causare non solo
dolore ma anche importanti deformazioni (come una postura fortemente
curva a causa di una
deformazione della colonna vertebrale) e invalidità (perdita della
mo

Scheda tecnica

Alendron D3-Mepha compresse
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Acido alendronico come sodio alendronato monoidrato, colecalciferolo.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, silice colloidale
anidra, magnesio stearato, saccarosio,
copovidone, butilidrossitoluene (E 321), trigliceridi saturi a catena
media, alcool polivinilico, titanio
diossido (E 171), macrogol 3350, talco.
1 compressa di Alendron D3-Mepha contiene 6.44 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Alendron D3-Mepha compresse: 70 mg di acido alendronico come sodio
alendronato monoidrato
(81.2 mg) e 70 µg o 140 µg di colecalciferolo, corrispondenti
rispettivamente a 2800 UI o 5600 UI di
vitamina D.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Alendron D3-Mepha è indicato per il trattamento dell'osteoporosi
nelle donne dopo la menopausa e negli
uomini quando non è garantito un adeguato apporto di vitamina D.
Posologia/Impiego
Trattamento dell'osteoporosi
La posologia raccomandata è di una compressa da 70 mg/2800 UI alla
settimana. La durata d'uso
ottimale non è stata determinata. In tutti i pazienti in terapia con
bifosfonati, la necessità di proseguire la
terapia deve essere rivalutata periodicamente (vedere «Efficacia
clinica»). I pazienti devono ricevere in
aggiunta calcio e/o vitamina D, qualora l'assunzione con
l'alimentazione risulti inadeguata (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»). Il medico deve tenere conto
dell'assunzione di vitamina D con
preparati vitaminici e integratori alimentari. Per i pazienti che non
ricevono vitamina D da altre fonti, la
posologia raccomandata è di una compressa da 70 mg/5600 UI alla
settimana. Alendron D3-Mepha
70 mg/2800 UI e 70 mg/5600 UI corrispondono a una dose settimanale di
vitamina D basata su una dose
giornaliera rispettivamente di 400 UI e 800 UI.
Alendron D3-Mepha deve essere assunto almeno mezz'ora prima del primo
pasto, di bere o di assumere
altri medicamenti, con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto,
poiché altre bevande