Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
alendronska kiselina
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
M05BA04
alendronska kiselina
70mg
tableta
tableta; 70mg; blister, 1x4kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RAFARM SA
JKL: 1059908
OBNOVA
2020-05-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ALEFOSS ® , 70 MG, TABLETE ALENDRONSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem Lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alefoss i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alefoss 3. Kako se uzima lek Alefoss 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alefoss 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ALEFOSS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Alefoss tablete sadrže aktivnu supstancu koja se zove alendronska kiselina (poznatiju kao alendronat) i pripada grupi nehormonskih lekova označenih kao bisfosfonati. Lek Alefoss sprečava gubitak koštane mase kod žena nakon zavšene menopauze, i pomaže ponovnom formiranju kostiju. Lek Alefoss smanjuje rizik od preloma kičmenih pršljenova i kuka. ČEMU JE NAMENJEN ALEFOSS? Vaš lekar je propisao lek Alefoss za lečenje Vaše osteoporoze. Lek Alefoss smanjuje rizik od preloma kičmenih pršljenova i kuka. TERAPIJA LEKOM ALEFOSS SE SPROVODI JEDNOM NEDELJNO. ŠTA JE OSTEPOROZA? Osteoporoza predstavlja tanjenje i slabljenje kostiju. Česta je kod žena nakon menopauze. Tokom menopauze, jajnici prestaju da proizvode ženski hormon, estrogen, koji pomaže da se ženski skelet održava zdravim. Kao posledica toga, nastaje gubitak kostiju i kosti postaju slabije. Što ranije žena uđe u menopauzu, to je rizik od osteoporoze veći. Na početku osteoporoza obično ne daje simptome. Ukoliko se ne leči može da dovede do nastanka preloma kostiju. Ia Leggi il documento completo
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Alefoss ® , 70 mg, tablete INN:alendronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 70 mg alendronske kiseline u obliku natrijum-alendronat, trihidrata Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Cilindrične, bele tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija osteoporoze u postmenopauzi. Lek Alefoss smanjuje rizik od nastanka preloma kičmenih pršljenova i preloma kuka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučena doza je 1 tableta (70 mg) jednom nedeljno. Pacijent treba da bude informisan da ukoliko zaboravi da uzme lek, treba da ga uzme sledećeg jutra. Nikako se ne smeju uzeti dve tablete istog dana, već treba da se vrate na režim uzimanja tablete nedeljno, i to onim danom koji su pacijenti prvobitno izabrali. Optimalno trajanje terapije bisfosfonatima za lečenje osteoporoze nije utvrđeno. Potrebu za kontinuiranom terapijom treba periodično procenjivati na osnovu koristi i potencijalnog rizika od primene leka na individualnoj osnovi, posebno posle 5 ili više godina primene. _Način upotrebe:_ Oralna upotreba _Kako postići zadovoljavajuću zadovoljavajuću resorpciju alendronata:_ _Lek _Alefoss mora da se uzima samo sa običnom vodom najmanje 30 minuta pre uzimanja prvog dnevnog obroka, napitka ili nekog drugog leka. Ostali napici (uključujući mineralnu vodu), hrana i neki lekovi će verovatno smanjiti resorpciju alendronata (videti odeljak 4.5). _Da bi se olakšao prolaz leka do želuca i smanjila mogućnost pojave lokalne iritacije i nadražaja slizokože _ _jednjaka ili pojave neželjenih reakcija (videti odeljak 4.4):_ Lek Alefoss se mora uzeti ujutru, nakon ustajanja, i popiti sa punom čašom obične vode (količina vode ne sme biti manja od 200 mL). 2 od 11 Pacijenti moraju da progatuju celu tabletu leka Alef Leggi il documento completo