ALDOMET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metildopa (levogira)

Commercializzato da:

H.A.C. PHARMA

Codice ATC:

C02AB01

INN (Nome Internazionale):

Methyldopa (laevorotatory)

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "250MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Classe:

N

Area terapeutica:

Metildopa (levogira)

Dettagli prodotto:

019954039 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 019954015 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 019954027 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato; 019954041 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALDOMET 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ALDOMET 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Metildopa
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il
medico o il farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aldomet e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALDOMET
3.
Come prendere ALDOMET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALDOMET
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È ALDOMET E A CHE COSA SERVE
ALDOMET contiene metildopa che appartiene ad un gruppo di medicinali
utilizzati per il trattamento della pressione alta del sangue
(ipertensione
arteriosa).
ALDOMET è indicato per il trattamento della pressione alta del sangue
(ipertensione arteriosa) da moderata a grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALDOMET
NON PRENDA ALDOMET
-
se è allergico alla metildopa o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è affetto da, o ha sofferto di malattie del fegato, come
l’epatite acuta
(infiammazione del fegato) e la cirrosi epatica (cicatrizzazione del
fegato)
e/o malattie dei reni gravi con valori dell’azoto nel sangue molto
alti.
-
se prende medicinali per il trattamento della depressione (inibitori
delle
monoaminoossidasi (MAO)) .
-
se è affetto da pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa)
causata
da tipi di tumori chiamati feocromocitoma e paraganglioma.
-
se è affetto da una malattia (porfiria) che impedi

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aldomet 250 mg compresse rivestite con film
Aldomet 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aldomet 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di metildopa
Aldomet 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metildopa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Aldomet 250 mg compresse rivestite con film
Compressa rotonda, biconvessa, di colore giallo con la dicitura
“ALDOMET” impressa su un lato, e
la dicitura “250” impressa sull’altro lato.
Aldomet 500 mg compresse rivestite con film
Compressa rotonda, biconvessa, di colore giallo con la dicitura
“ALDOMET” impressa su un lato, e
la dicitura “500” impressa sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aldomet è indicato nel trattamento dell'ipertensione da moderata a
grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose iniziale usuale è di 250 mg due o tre volte al giorno per le
prime 48 ore. Successivamente, la
dose giornaliera può essere regolata, preferibilmente ad intervalli
non inferiori a due giorni, fino al
raggiungimento di una risposta terapeutica adeguata. Una volta
raggiunta la dose efficace, nella
maggior parte dei pazienti si osserva una graduale risposta della
pressione arteriosa già entro 12-24
ore.
La posologia giornaliera consigliata di Aldomet va da 500 mg fino a 2
g in dosi suddivise. La dose
giornaliera massima è di 3 g.
Le compresse da 500 mg sono state studiate per la terapia dei pazienti
che richiedono due compresse
da 250 mg per ogni dose somministrata. Questo tipo di posologia non è
stato studiato per la terapia
iniziale di pazienti ipertesi precedentemente mai trattati.
_Uso con tiazidici_
Qualora con una posologia giornaliera di 2 g di metildopa non si
riesca a mantenere un efficace
controllo della pressione arteriosa, si consiglia l'associazione