Aldes™ 5 mg comprimate filmate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Desloratadinum

Commercializzato da:

Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S.

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadinum

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N10x2

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S., Turcia

Data dell'autorizzazione:

2018-03-25

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALDES 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Desloratadină
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să
începeţi să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii
importante pentru dumneavoastră_. _
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aldes şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldes
3.
Cum să utilizaţi Aldes
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aldes
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALDES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ALDES
Aldes conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
CUM FUNCŢIONEAZĂ ALDES
Aldes este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă.
Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ ALDES
Aldes ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia
mucoasei foselor nazale provocată de
alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia
de mâncărime nazală, senzaţia de
mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime,
înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Aldes este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii provocată de
alergie). Aceste simptome includ senzaţia d

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aldes 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aldes 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg desloratadină
Excipienți cu efect cunoscut : lactoză monohidrat 1,8 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albastră .
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aldes este indicat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu
vârstă de 12 ani şi peste pentru
ameliorarea simptomelor asociate cu:
- rinita alergica (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste).
Doza recomandată de Aldes este de 1 comprimat o dată în zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergen.
Copii şi adolescenţi
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea Aldes 5 mg comprimate filmate la copii cu
vârsta sub 12 ani nu au fost
stabilite. Nu sunt disponibile date.
MODUL DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
A se consuma cu sau fără alimente.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului (vezi pct. 6.1);
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de