ALCOHOL DESHIDRATADO

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Alcohol deshidratado

Commercializzato da:

SGPharma Pvt. Ltd;

Codice ATC:

V03AZ01

INN (Nome Internazionale):

Alcohol deshidratado

Dosaggio:

98 % v/v /mL

Forma farmaceutica:

Inyección SA

Prodotto da:

SGPharma Pvt. Ltd;

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 bulbo de vidrio ámbar con 10 mL.

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado

Data dell'autorizzazione:

2013-01-24

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALCOHOL DESHIDRATADO
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección SA
FORTALEZA:
98 % v/v
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio ámbar con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-010-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de enero de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada ml contiene:
Alcohol deshidratado
(Se adiciona 1 % de exceso)
98 % v/v
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
No refrigerar. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ALCOHOL DESHIDRATADO INYECCIÓN USP se indica para neurolisis
terapéutica de
nervios o ganglios para el alivio del dolor severo y crónico en
condiciones como el cáncer
inoperable
y
neuralgia
trigeminal,
en
pacientes
para
quienes
se
contraindican
los
procedimientos neuroquirúrgico. El alivio de la neuralgia trigeminal
normalmente es sólo
temporal. Otras condiciones para las que las inyecciones de alcohol se
han reportado
incluyen
neuralgia
glosofaríngea,
angina
péctoris
y
claudicación
severa
debido
a
la
insuficiencia vascular periférica.
Las concentraciones de ALCOHOL DESHIDRATADO INYECCIÓN USP de 40 a 50
%
(preparadas
por
la
dilución
apropiada
de
alcohol
deshidratado)
se
han
usado
para
inyecciones epidurales o nervio motora individual para controlar
ciertas manifestaciones de
parálisis cerebral y la paraplejia espástica. También se han
inyectado concentraciones
similares para el bloqueo de plexo celiaco para aliviar el dolor del
cáncer abdominal superior
inoperable y se han inyectado intra y subcutáneamente para el alivio
de prurito rebelde.
CONTRAINDICACIONES:
La inyección Subaracnoidea de alcohol deshidratado se contraindica en
los pacientes que
reciben anticoagulantes debido al peligro de sangramiento.
PRECAUCIONES:
A veces es aconsejable realizar una administración previa de
Procaína u otro anestésico
local a la inyección de alcohol como