ALBUREX 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ALBUMINA HUMANA

Commercializzato da:

CSL BEHRING GMBH

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

HUMAN ALBUMIN

Dosaggio:

50 g/L inyectable perufisón 500 ml

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composizione:

ALBUMINA HUMANA 50 g

Via di somministrazione:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Albúmina

Dettagli prodotto:

ALBUREX 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 09/02/2010 No Comercializado - ALBUREX 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 09/02/2010 Comercializado - ALBUREX 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 09/02/2010 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2010-02-09

Foglio illustrativo

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBUREX 50 G/L, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Albúmina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Alburex 50 g/l
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Alburex 50 g/l
3. Cómo
usar Alburex 50 g/l
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Alburex 50 g/l
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALBUREX 50 G/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES ALBUREX 50 G/L
Alburex 50 g/l es un sustituto del plasma.
CÓMO FUNCIONA ALBUREX 50 G/L
La albúmina estabiliza el volumen de la sangre circulante. Transporta
hormonas, enzimas,
medicinas y toxinas. La albúmina de Alburex 50 g/l es es una
proteína aislada a partir de plasma humano. L
a albúmina presente en Alburex 50 g/l funciona exactamente como si
fuese su propia proteína.
PARA QUÉ SE UTILIZA ALBUREX 50 G/L
Alburex 50 g/l está indicado en el restablecimiento y mantenimiento
del volumen de sangre
circulante. Normalmente se usa en situaciones que requieren cuidados
intensivos, cuando su
volumen de sangre ha disminuido peligrosamente. Esto puede ocurrir,
por ejemplo:

debido a una grave pérdida de sangre después de una herida o

debido a una extensa quemadura superficial.
La decisión de usar Alburex 50 g/l la debe tomar su médico. Esto
dependerá de su situación
clínica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBUREX 50 G/L
Lea esta sección detenidamente. La informaci

Scheda tecnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alburex 50 g/l, solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alburex 50 g/l es una solución que contiene 50 g/l de proteína
plasmática humana completa, de la que al m
enos el 96% es albúmina humana.
Un vial de 100 ml contiene 5g de albúmina humana.
Un vial de 250 ml contiene 12,5g de albúmina humana.
Un vial de 500 ml contiene 25g de albúmina humana.
Alburex 50 g/l tiene un efecto hipooncótico ligero en comparación
con el plasma normal.
Excipiente con efecto conocido:
Alburex 50 g/l contiene aproximadamente 3,2 mg de sodio por ml de
solución (140 mmol/l).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente, ligeramente viscoso, puede ser casi incoloro,
amarillo, ámbar o verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un
déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá
de la situación clínica del
paciente y estará basada en recomendaciones oficiales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la dosis y la
velocidad de perfusión deben ajustarse a las
necesidades del paciente.
Posología
La dosis necesaria depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermed
ad y de las pérdidas continuadas de líquidos y proteínas. La dosis
necesaria se basará en la medici
ón del volumen circulante y no en la determinación de los niveles
plasmáticos de albúmina.
Cuando se administra albúmina humana, la situación hemodinámica del
paciente debe ser
valorada regularmente. Esto puede incluir:

la tensión arterial y la frecuencia cardíaca

la presión venosa central
2 de 7

la presión de enclavamiento arterial pulmonar

la diuresis

los electrolitos

el hematocrito o la hemoglobi