ALBUNORM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Albumina

Commercializzato da:

OCTAPHARMA ITALY S.P.A.

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

Albumin

Confezione:

" 20%, 200 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML; " 20%, 200 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE IN V

Classe:

M

Area terapeutica:

Albumina

Dettagli prodotto:

039187063 - 20%, 200 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039187048 - 5%, 50 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 039187051 - 5%, 50 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 039187099 - 20%, 200 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039187012 - 5%, 50 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039187087 - 20%, 200 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039187075 - 20%, 200 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039187101 - 25%, 250 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039187036 - 5%, 50 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 039187113 - 25%, 250 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039187024 - 5%, 50 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALBUNORM 5%
“50G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE”
Albumina umana
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Albunorm 5% e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Albunorm 5%
3.
Come prendere Albunorm 5%
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Albunorm 5%
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È ALBUNORM 5% E A CHE COSA SERVE.
Albunorm 5% appartiene al gruppo farmacoterapeutico: succedanei del
sangue e
frazioni proteiche plasmatiche.
Il prodotto viene dato ai pazienti per ripristinare e mantenere il
volume del sangue
circolante quando sia dimostrata una carenza di volume.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALBUNORM 5%
NON PRENDA ALBUNORM 5%:
•
se è allergico alle preparazioni a base di albumina umana o ad uno
qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista, all’infermiere prima di
prendere Albunorm 5%.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ALBUNORM 5%:
_ 1/15_
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Albunorm 5%, “50 g/l_, _soluzione per infusione”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Albunorm 5% è una soluzione contenente 50 g/l di proteina totale di
cui almeno il 96% è albumina
umana.
Un flacone da 100 ml contiene 5 g di albumina umana
Un flacone da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana
Un flacone da 500 ml contiene 25 g di albumina umana
Albunorm 5% è una soluzione moderatamente ipooncotica.
Eccipienti con effetti noti:
Sodio (144-160 mmol/l)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Un liquido chiaro, leggermente viscoso, quasi incolore, con
colorazione gialla, ambra o verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegro e mantenimento del volume del sangue circolante in presenza
di ipovolemia dimostrata,
e quando l’uso di un colloide è appropriato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La concentrazione della preparazione a base di albumina, il dosaggio e
la velocità di infusione,
devono essere adattate alle condizioni individuali di ciascun
paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dalla costituzione del paziente, dalla
gravità del trauma o della malattia,
e dal persistere delle perdite di fluidi e proteine.
Per la determinazione della dose necessaria si devono effettuare
misurazioni dell’adeguatezza del
volume circolante e non dei livelli di albumina nel sangue.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se deve essere somministrata albumina umana, la funzionalità
emodinamica deve essere
regolarmente monitorata; ciò può comprendere:
•
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