Albumin CSL 25% Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

albuminum humanum

Commercializzato da:

CSL Behring AG

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

albuminum humanum

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

albuminum humanum 250 g, N-acetyl-l-tryptophanum natricum, natrii caprylas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Blutprodukte

Area terapeutica:

Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein Volumendefizit festgestellt wurde und die Verwendung eines Kolloidsangezeigt ist

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1978-06-19

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Albumin CSL 20%
CSL Behring AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Humanes Albumin.
Humanes Plasmaprotein mit einem Albumin-Anteil von mindestens 96%.
Hilfsstoffe
Natrium N-Acetyltryptophanat 16 mmol/l.
Natriumcaprylat 16 mmol/l.
Natriumchlorid q.s. auf einen Natriumgehalt von 140 mmol/l.
Wasser für Injektionszwecke q.s. auf 1 l.
Albumin CSL 20% entspricht den Bestimmungen des Europäischen
Arzneibuches hinsichtlich der
Obergrenze des Aluminiumgehaltes für Albumin-Infusionslösungen
(höchstens 200 Mikrogramm/l).
Albumin CSL 20% enthält etwa 3.2 mg Natrium pro ml Lösung (140
mmol/l).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung.
Die Lösung enthält 200 g/l humanes Plasmaprotein mit einem
Albumin-Anteil von mindestens 96%.
Albumin CSL 20% ist eine fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Infusionslösung.
Albumin CSL 20% ist im Vergleich zu normalem Plasma hyperonkotisch.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Wiederherstellung und Erhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei
Volumenmangel, wenn die
Anwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin anstelle von künstlichen Kolloiden hängt von
der klinischen Situation des
einzelnen Patienten ab und ist unter Berücksichtigung von offiziellen
Empfehlungen zu treffen.
Dosierung/Anwendung
Die Konzentration der verwendeten Albuminlösung, die Dosierung und
die Infusionsrate sollen den
individuellen Anforderungen des einzelnen Patienten angepasst werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Grösse des Patienten ab und
von der Schwere des Traumas
bzw. der Erkrankung sowie davon, ob ein anhaltender Flüssigkeits-
oder Proteinverlust besteht. Zur
Bestimmung der erforderlichen Dosis sollten nicht nur die Plasma
Albuminspiegel, sondern auch das
zirkulierende Blutvolumen gemessen werden.
Die Applikation von humanem Albumin sollte unter sorgfältiger
hämodynamischer Überwachung
erfolgen; Parameter sind unter anderem:
·arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz,
·zentraler Venendruck,