Albumin Biotest 5% Solution à diluer pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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06-06-2024
Scarica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2021

Principio attivo:

albuminum humanum

Commercializzato da:

Biotest (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

albuminum humanum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour perfusion

Composizione:

albuminum humanum 50 mg, natrii chloridum, natrii caprylas, N-acetyltryptophanum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.332 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Les produits sanguins

Area terapeutica:

Rétablissement et le Maintien du volume sanguin dans une moindre Kreislaufvolumen, si l'Application de Colloïdes est affiché.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

                                Albumin Biotest 5%/20% Solution pour perfusion
Biotest (Schweiz) AG
Composition
Principe actif
Albumine humaine.
Protéines plasmatiques humaines avec une proportion d'albumine
humaine d'au moins 96%.
Excipient
Albumin Biotest 5%
Caprylate de sodium (4 mmol/l, chlorure de sodium (130 mmol/l),
N-acétyl-tryptophane (4 mmol/l), eau
pour préparations injectables.
1 ml contient 3,332 mg de sodium (0,1452 mmol).
Un flacon de 250 ml contient un total d'environ 833 mg de sodium (36,3
mmol).
Albumin Biotest 20%
Caprylate de sodium (16 mmol/l), chlorure de sodium (63 mmol/l),
N-acétyl-tryptophane (16 mmol/l),
eau pour préparations injectables.
1 ml contient 2,8 mg de sodium (0,122 mmol).
Un flacon de 50 ml contient un total d'environ 140 mg de sodium (6,1
mmol).
Un flacon de 100 ml contient un total d'environ 280 mg de sodium (12,2
mmol).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion.
Solution limpide, légèrement visqueuse, presque incolore ou jaune,
ambrée ou verte.
Pour une utilisation par voie intraveineuse
Albumin Biotest 5%
Albumin Biotest 5% a un léger effet hypo-oncotique. Contient 50 mg/ml
de protéines plasmatiques
humaines, dont ≥96% d'albumine.
Un flacon de 250 ml contient un total de 12,5 g de protéines
plasmatiques humaines, dont >96%
d'albumine.
Albumin Biotest 20%
Albumin Biotest 20% a un léger effet hyperoncotique. Contient 200
mg/ml de protéines plasmatiques
humaines, dont ≥96% d'albumine.
Un flacon de 50 ml ou 100 ml contient un total de 10 g ou 20 g de
protéines plasmatiques humaines,
dont >96% d'albumine.
Indications/Possibilités d’emploi
Restauration et maintien du volume sanguin circulant en cas de
déficit volumique, lorsque l'utilisation de
colloïdes est indiquée.
Le choix d'une albumine plutôt que d'un colloïde de synthèse
dépend de la situation clinique de chaque
patient et doit être fait en tenant compte des recommandations
officielles.
Posologie/Mode d’emploi
La concentration de la solution d'albumine, la posologie et la vitess
                                
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