ALBLOCK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tamsulosina

Commercializzato da:

SYNTHON BV

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

Tamsulosin

Confezione:

"0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Tamsulosina

Dettagli prodotto:

040524023 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040524011 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040524050 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040524035 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040524047 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040524062 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALBLOCK 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Tamsulosin cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE AD
ASSUMERE IL MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia mai ad
altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
•
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, o la
comparsa di
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio
illustrativo,
informi il medico o il farmacista. Consulti a tale proposito la
sezione 4.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alblock 0,4 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Alblock 0,4 mg
3.
Come prendere Alblock 0,4 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alblock 0,4 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALBLOCK 0,4 MG E A CHE COSA SERVE
Tamsulosin riduce la tensione muscolare nella prostata e nel tratto
urinario.
Rilassando la muscolatura tamsulosin permette all’urina di passare
più facilmente
e facilita l’urinare. Diminuisce inoltre la sensazione di urgenza a
urinare.
Tamsulosin viene usato nell’uomo per alleviare i sintomi delle vie
urinarie causati
da un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna).
Questi disturbi
possono includere difficoltà ad urinare (riduzione del getto),
gocciolamento,
urgenza ed aumento della frequenza di urinare sia di giorno sia di
notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE ALBLOCK 0,4 MG
NON PRENDA ALBLOCK 0,4 MG:
•
Se è ALLERGICO AL TAMSULOSIN O AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI DI
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
L’ipersensibilità può presentarsi come improvviso gonfiore locale
dei tessuti
molli corporei (ad esempi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alblock 0,4 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 0,400 mg (400
microgrammi) di
tamsulosin cloridrato, equivalente a 0,367 mg (367 microgrammi) di
tamsulosin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse bianche, senza linea di frattura, rotonde con un diametro di
9 mm, con
inciso su un lato “T9SL” e “0,4” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (SBVU) associati a iperplasia
prostatica benigna
(IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa al giorno.
Tamsulosin può essere assunto indipendentemente dai pasti.
_Insufficienza renale _
Non è richiesto aggiustamento della dose in caso di insufficienza
renale.
_Insufficienza epatica_
Non è richiesto aggiustamento della dose in caso di insufficienza
epatica da lieve
a moderata (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono indicazioni relative all’uso di tamsulosin nei bambini.
La sicurezza ed efficacia di tamsulosin nei bambini < 18 anni non è
stata ancora
stabilita.
I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata
o
masticata perché questo potrebbe interferire con il rilascio
prolungato del
principio attivo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo, incluso angioedema indotto da
farmaci, o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
•
Storia di ipotensione ortostatica
•
Grave insufficienza epatica
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’ IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevet