Akriderm GC 0,5 mg/1 mg/10 mg/g cremă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Betamethasonum + Gentamicinum + Denumirea Comuna Internationala

Commercializzato da:

Akrihin SA, Combinat chimico-farmaceutic

Codice ATC:

D07XC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasonum + Gentamicinum + Clotrimazolum

Dosaggio:

0,5 mg/1 mg/10 mg/g

Forma farmaceutica:

cremă

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Akrihin SAD, Combinat chimico-farmaceutic, Rusia

Data dell'autorizzazione:

2018-09-12

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AKRIDERM GC 0,5 MG/1 MG/10 MG/G CREMĂ
Betametazonǎ/Gentamicinǎ/Clotrimazol
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Akriderm GC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Akriderm GC
3.
Cum să utilizaţi Akriderm GC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Akriderm GC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AKRIDERM GC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Akriderm
GC
conţine
o
combinaţie
a
trei
substanţe
active:
betametazonă,
clotrimazol
şi
gentamicină. Betametazona exercită efect antiinflamator, reducând
inflamaţia, înroşirea pielii şi
mâncărimile, care apar în unele boli de piele. Gentamicina_ _ este
un antibiotic cu spectrul larg de
acţiune, care nimicește microorganismele, care provoacă infecții,
iar clotrimazolul nimicește fungii
(ciupercile).
Akriderm
GC
se
utilizează
pentru
ameliorarea
simptomelor
inflamatorii
ale
dermatozelor,
complicate cu infecţii secundare sau când este suspectată
posibilitatea apariţiei unei infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AKRIDERM GC
NU UTILIZAŢI AKRIDERM GC
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanţele
active
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerat

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AKRIDERM GC 0,5 mg/1 mg/10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine betametazonǎ (sub formă de dipropionat de
betametazonǎ în recalcul la 100% –
0,64 mg) – 0,5 mg; gentamicinǎ (sub formă de sulfal de
gentamicinǎ) – 1 mg; clotrimazol în
recalcul la 100% substanţă – 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Akriderm GC este indicat pentru ameliorarea manifestărilor
inflamatorii ale dermatozelor, care
răspund
la
corticoterapie,
când
sunt
complicate
cu
infecţii
secundare,
determinate
de
microorganisme sensibile la substanţele active ale acestui preparat
dermatologic sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii.
Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor
afecţiuni, cum sunt
-
tinea pedis (micoza piciorului), tinea cruris (epidermofitie
inghinală) şi tinea corporis
(dermatomicoza pielii glabre), determinate de _Trichophyton rubrum_,
_Trichophyton mentagrophytes_,
_Epidermophyton floccosum _şi _Microsporum canis_;
-
candidoza determinată de _Candida albicans_;
-
tinea
versicolor (pitiriazis
versicolor), determinată de _ Malassezia furfur _ (_Pityrosporum _
_obiculare_).
Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de
streptococi_ _ (streptococul beta-
hemolitic
grup
A,
streptococul
alfa-hemolitic),
_Staphylococcus _
_aureus _
(coagulazo-pozitiv,
coagulazo-negativ
şi
unele
tulpini
care
produc
penicilinază)
şi
bacteriile
gram-negative:
_Pseudomonas aeruginosa _ (bacilul piocianic), _ Aerobacter
aerogenes_, _ Escherichia coli_, _ Proteus _
_vulgaris _şi _Klebsiella pneumoniae_.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Akriderm GC este recomandat a fi aplicat sub forma unei pelicule fine
astfel încât să acopere
co