Aknemycin Salbe

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Erythromycin

Commercializzato da:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Codice ATC:

D10AF02

INN (Nome Internazionale):

erythromycin

Forma farmaceutica:

Salbe

Composizione:

Teil 1 - Salbe; Erythromycin (03791) 0,2 Gramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Dettagli prodotto:

PZN: 02343431 Darreichung: Salbe Menge: 25 g

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1985-02-22

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AKNEMYCIN SALBE
Erythromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aknemycin Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknemycin beachten?
3.
Wie ist Aknemycin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aknemycin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AKNEMYCIN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Aknemycin Salbe ist eine Erythromycin-Emulsions-Salbe gegen Akne.
Aknemycin wird angewendet bei allen Formen der Akne, insbesondere bei
entzündlichen
Formen mit Knötchen (Papeln) und Eiterbläschen (Pusteln).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEMYCIN BEACHTEN?
AKNEMYCIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Erythromycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aknemycin
anwenden.
ANWENDUNG VON AKNEMYCIN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitt

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aknemycin Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Salbe enthalten 0,2 g Erythromycin.
Strukturformel Erythromycin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 12 mg
Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.);
max. 15 ppm Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); sowie Benzylbenzoat und
Allergene als
Duftstoffbestandteile – siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Aknemycin ist eine weiße bis leicht elfenbeinfarbene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne, insbesondere entzündliche Formen mit Papeln und
Pusteln.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen 2 x täglich anwenden.
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Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Salbe wird morgens und abends dünn auf die befallenen Hautpartien
aufgetragen.
Vor jedem neuen Auftragen ist folgendes zu beachten:
1.
Präparatereste mit viel lauwarmem Wasser abwaschen (um dabei den
emulgierten Hauttalg zu
entfernen).
2.
Die Haut jeweils gut abtrocknen.
Die Therapie mit Aknemycin sollte nicht länger als 4 bis 6 Wochen
dauern.
In den Fällen, in denen die Aknemycin Salbe als zu fettig empfunden
wird, ist die Fortsetzung der
Behandlung mit der fettfreien Aknemycin Lösung zu empfehlen. Lösung
und Salbe können auch im
Wechsel aufgetragen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ebenso wie für andere Makrolide wurden seltene schwerwiegende
allergische Reaktionen
einschließlich der akuten generalisierten exanthematischen Pustulose
(AGEP), berichtet. Bei
Auftreten einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel
abgesetzt und eine geeignete
Behandlung eingeleitet werden. Mediziner sollten sich bewusst sein,
dass es bei Absetzen der
symptomatisc