AKLAV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-11-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-11-2023

Principio attivo:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

KONPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Confezione:

" 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE IN BLISTER; " 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 12 B

Classe:

N

Area terapeutica:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

037828011 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato; 037828023 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AKLAV 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Amoxicillina + Acido clavulanico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Aklav e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aklav
3. Come prendere Aklav
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aklav
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ AKLAV E A CHE COSA SERVE
Aklav è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano
infezioni.
Contiene due diversi principi attivi chiamati amoxicillina e acido
clavulanico. L’amoxicillina è un
antibiotico appartenente al gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” la cui attività può a volte
essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo
(acido clavulanico) impedisce che
questo avvenga.
Aklav è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
• infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni
dentali
• infezione delle ossa e delle articolazioni
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AKLAV
NON PRENDA AKLAV:
• se è allergico all’amoxicillina, all’acido clavulanico, alle
penicilline o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Aklav (elencati nel paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibil
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AKLAV 875 mg + 125 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AKLAV è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere
paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
-
Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)
−
Otite media acuta
−
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Cistite
−
Pielonefrite
−
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale
grave con celluliti diffuse
−
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le
dosi sono definite nei termini di un singolo componente.
La dose di amoxicillina e acido clavulanico che viene scelta per il
trattamento di ogni singola
infezione deve tenere conto di:
−
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
−
Gravità e sito dell’infezione
−
Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di
seguito.
Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di
amoxicillina e acido clavulanico
fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg
di acido clavulanico con
dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di
acido clavulanico per il
dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come
raccomandato di seguito. Per i
                                
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