AKINETON FIALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Biperidene

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

N04AA02

INN (Nome Internazionale):

Biperidene

Confezione:

"5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE 1 ML; "R" 50 CONFETTI 4 MG; 5 FIALE 1 ML; 60 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Biperidene

Dettagli prodotto:

016479014 - 60 COMPRESSE - Revocato; 016479026 - 5 FIALE 1 ML - Revocato; 016479038 - R 50 CONFETTI 4 MG - Revocato; 016479040 - 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AKINETON FIALE 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
biperidene lattato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Akineton fiale e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Akineton fiale
3.
Come prendere Akineton fiale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Akineton fiale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AKINETON FIALE E A CHE COSA SERVE
Akineton fiale contiene biperidene lattato che appartiene al gruppo
dei
farmaci chiamati “anticolinergici”.
Questo medicinale è indicato, insieme ad altre terapie, per il
trattamento
di tutte le forme di parkinsonismo (morbo di Parkinson, sindrome
parkinsoniana post-encefalitica, sindrome parkinsoniana
arteriosclerotica,
sindrome extrapiramidale da farmaci neurolettici) specialmente se
gravi o
in casi di urgenza.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AKINETON FIALE
NON PRENDA AKINETON FIALE
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione dell’occhio alta (glaucoma);
-
se ha un blocco a livello dello stomaco o dell’intestino che può
essere
caratterizzato da crampi addominali, vomito, costipazione (stenosi
meccanica del tratto gastrointestinale o atonia intestinale);
-
se ha una malformazione del colon, caratterizzata da una dilatazione
eccessiva di quest

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Akineton fiale 5 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_1 fiala da 1 ml contiene:_
Biperidene lattato
mg 5
Eccipiente con effetti noti: sodio lattato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento coadiuvante di tutte le forme di parkinsonismo (morbo di
Parkinson, sindrome parkinsoniana post-encefalitica, sindrome
parkinsoniana arteriosclerotica, sindrome extrapiramidale da
neurolettici),
specie se gravi o in casi di urgenza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio più appropriato ad ogni singolo caso potrà venire
stabilito
soltanto dal medico.
Parkinsonismo: in casi gravi si consiglia la somministrazione di 2 (4)
fiale
per via intramuscolare od endovenosa lenta distribuite nel corso della
giornata. La dose di mantenimento per via orale è di ½ - 2 compresse
da 2
mg, 3 - 4 volte al giorno.
Sintomi extrapiramidali da farmaci (fenomeni
eccitomotori-parkinsonoidi):
la dose per gli adulti è di ½ - 1 (2) fiale per via intramuscolare
od
endovenosa lenta.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
Glaucoma acuto, stenosi meccanica del tratto gastrointestinale,
megacolon, atonia intestinale e sindromi da ritenzione urinaria.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
A causa di un possibile incremento del ritmo cardiaco, in pazienti con
infarto cardiaco recente