Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
tilvalosina
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives per uso sistemico, Antibatterici per uso sistemico, Macrolidi
PigsTreatment e methaphylaxis di animali della specie suina polmonite enzootica;Trattamento di porcino enteropatia proliferativa (ileitis);il Trattamento e la methaphylaxis di dissenteria suina. ChickensTreatment e methaphylaxis di malattie respiratorie associate con Mycoplasma gallisepticum in polli. PheasantsTreatment di malattie respiratorie associate con Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment di malattie respiratorie associate con tylvalosin ceppi sensibili di Ornithobacterium rhinotracheale nei tacchini.
Revision: 33
autorizzato
2004-09-09
53 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 54 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI PER SUINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRELAND Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Aivlosin 42,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Tilvalosina (come tilvalosina tartrato) 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPIO ATTIVO Tilvalosina (come tilvalosina tartrato) 42,5 mg/g Polvere granulare di colore beige. VETTORE: Silicato di magnesio idrato, farina di frumento. 4. INDICAZIONE(I) • Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica suina, causata da ceppi sensibili di _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Alla dose raccomandata, diminuiscono le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma l’infezione da _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _ non è eliminata. • Trattamento dell’enteropatia proliferativa porcina (ileite) causata da _Lawsonia intracellularis_ in mandrie in cui la diagnosi è basata sull’anamnesi clinica, sui referti autoptici e sui risultati clinicopatologici. • Trattamento e metafilassi della dissenteria suina, causata da _Brachyspira hyodysenteriae, _ in mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 55 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna conosciuta. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, comprese quelle non menzionate in questo foglietto illustrativo, o se si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informare il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Suini. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINI Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Aivlosin 42,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Tilvalosina (come tilvalosina tartrato) 42,5 mg/g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Premiscela per alimenti medicamentosi Polvere granulare di colore beige. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE • Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica suina, causata da ceppi sensibili di _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _ nei suini. Alla dose raccomandata, diminuiscono le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma l’infezione da _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _ non è eliminata. • Trattamento dell’enteropatia proliferativa porcina (ileite) causata da _Lawsonia intracellularis_ in mandrie in cui la diagnosi è basata sull’anamnesi clinica, sui referti autoptici e sugli esiti clinicopatologici. • Trattamento e metafilassi della dissenteria suina, causate da _Brachyspira hyodysenteriae _ in mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE I casi acuti e i suini gravemente ammalati con ridotta assunzione di mangime o acqua devono essere trattati con un prodotto iniettabile appropriato. I valori della concentrazione minima inibente (MIC) sono di regola più elevati nei ceppi di _B. _ _hyodysenteriae_ in presenza di resistenza verso altri macrolidi, come la tilosina. Il significato clinico di questa ridotta sensibilità non è stato completamente esaminato. È impossibile escludere il verificarsi di resistenza crociata tra tilvalosina ed altri macrolidi. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Al fine di ridurre il rischio di re-infezione devono essere seguite buone pratiche di gestione e igiene. 3 È Leggi il documento completo