AIRSUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

Salmeterol and other anti-asthmatics

Confezione:

"25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI PER DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 INALATORE DA 120 EROGAZIONI; "25

Classe:

M

Area terapeutica:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Dettagli prodotto:

044250013 - 25 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI PER DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 044250037 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI PER DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 044250025 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI PER DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Airsus 25 microgrammi / 50 microgrammi/ dose predosata, sospensione
pressurizzata per inalazione
Airsus 25 microgrammi / 125 microgrammi/
dose predosata, sospensione pressurizzata per inalazione
Airsus 25 microgrammi / 250 microgrammi/
dose predosata, sospensione pressurizzata per inalazione
SALMETEROLO (COME XINAFOATO) /FLUTICASONE PROPIONATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Airsus e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Airsus.
3.
Come usare Airsus.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Airsus.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È AIRSUS E A COSA SERVE
Airsus contiene due principi attivi: salmeterolo (come xinafoato) e
fluticasone propionato.
•
Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano le
vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Questo fa sì che l’aria
entri ed esca più facilmente. Gli
effetti durano per almeno 12 ore.
•
Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e
l’irritazione nei polmoni.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire
problemi respiratori come l’asma.
Deve usare Airsus ogni giorno, come prescritto dal suo medico. Questo
farà sì che funzioni bene nel
controllare l’asma.
AIRSUS AIUTA A PREVENIRE LA MANIFESTAZIONE DI MANCANZA DEL RESPIRO E
DI SIBILI RESPIRATORI. TUTTAVIA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Airsus 25 microgrammi / 50 microgrammi / per dose predosata
sospensione pressurizzata per inalazione
Airsus 25 microgrammi / 125 microgrammi / per dose predosata
sospensione pressurizzata per inalazione
Airsus 25 microgrammi / 250 microgrammi
/
per
dose predosata sospensione pressurizzata per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose predosata (dalla valvola) contiene:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o
250 microgrammi di fluticasone
propionato. Questo è equivalente a una dose rilasciata
(dall’erogatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e
44, 110 o 220 microgrammi di fluticasone propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
La bomboletta ha al suo interno una sospensione omogenea.
Le bombolette sono inserite in erogatori in materiale plastico forniti
di un boccaglio nebulizzatore e di un
cappuccio protettivo antipolvere di colore blu.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Airsus è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso
di un prodotto di associazione (β -2-
agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via
inalatoria) è appropriato:
-
pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con
β -2-agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”.
o
-
pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria che
con β -2-agonisti a lunga durata d’azione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Via di somministrazione: uso inalatorio.
I pazienti devono essere informati che Airsus deve essere usato
regolarmente per ottenere il miglior
beneficio, anche quando essi sono asintomatici.
I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare,
in modo da garantire che il dosaggio che
ricevono di Airsus rimanga ottimale e venga modificato so