AIROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tretinoina

Commercializzato da:

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D10AD01

INN (Nome Internazionale):

Tretinoin

Confezione:

"0,05% CREMA" TUBO 20 G; "0,05% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 50 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tretinoina

Dettagli prodotto:

023244027 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 023244015 - 0,5 MG/G CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AIROL 0,5 MG/G CREMA
AIROL 0,5 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA
Tretinoina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Airol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Airol
3.
Come usare Airol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Airol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AIROL E A COSA SERVE
Airol contiene il principio attivo tretinoina, che appartiene al
gruppo dei retinoidi ed è simile alla vitamina A.
Airol viene usato per il trattamento dell’acne volgare, soprattutto
in presenza di punti neri (“comedoni”).
Airol impiega generalmente da quattro a otto settimane a dare i primi
segni di miglioramento come una
riduzione del numero di punti neri.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AIROL
NON USI AIROL:
-
se è allergico alla tretinoinao ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6),
-
se ha un’infiammazione acuta della pelle (“dermatite acuta”),
inclusa un’eruzione cutanea simile
all’eczema intorno alla bocca (“dermatite periorale”),
-
se è in gravidanza
-
se sta pianificando una gravidanza
-
se sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Airol.
All’inizio del trattamento, è consigliabile che lei faccia un test
di sensibilità applicando ripetutamente Airol
su una piccola zona di pelle (area del test) per escludere la
possibilit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Airol 0,5 mg/g crema
Airol 0,5 mg/ml soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AIROL CREMA
Un grammo di crema contiene:
Tretinoina (Vitamina A-acido):
0,5 mg.
Eccipienti con effetti noti
Un grammo di crema contiene:
Acido benzoico (E210):
1 mg
Butilidrossianisolo (E320):
0,2 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
AIROL SOLUZIONE CUTANEA
Un millilitro di soluzione contiene:
Tretinoina (Vitamina A-acido):
0,5 mg.
Eccipienti con effetti noti
Un millilitro di soluzione contiene
Glicole propilenico:
circa 400 mg.
Etanolo
500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Crema_
Crema di colore giallo chiaro, opaca, soffice e omogenea.
_Soluzione cutanea_
Liquido di colore da verde chiaro a giallo con un odore alcolico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acne volgare, soprattutto forme comedoniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In base alla tollerabilità del paziente il dosaggio giornaliero può
variare da una a
due somministrazioni giornaliere.
Prima dell’uso è necessario eseguire un test di sensibilità in una
piccola zona di
pelle per accertare la tolleranza al farmaco.
Il prodotto deve essere applicato sulle zone interessate prima di
coricarsi, dopo
aver pulito ed asciugato con cura le aree di applicazione.
In caso di intensa irritazione all’inizio del trattamento, applicare
la crema a
giorni alterni.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Iniziare con una somministrazione giornaliera; se non si osserva
irritazione
durante le