Agomelatin-Mepha 25 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

agomelatinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N06AX22

INN (Nome Internazionale):

agomelatinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-ureum, lactosum monohydricum 55.759 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.437 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.800 mg, hypromellosum, E 172 (flavum), macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-10-15

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Agomelatin-Mepha compresse rivestite con film
Che cos'è Agomelatin-Mepha e quando si usa?
Quando non si può usare Agomelatin-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Agomelatin-Mepha?
Si può assumere Agomelatin-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Agomelatin-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Agomelatin-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Agomelatin-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Agomelatin-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Agomelatin-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Agomelatin-Mepha e quando si usa?
Agomelatin-Mepha, contenente il principio attivo agomelatina,
appartiene a un gruppo di farmaci definiti
come antidepressivi e viene impiegato per il trattamento delle
patologie depressive negli adulti.
La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce
con la vita di tutti i giorni. I sintomi
della depressione variano da una persona all'altra, ma spesso
includono una profonda tristezza, una
sensazione di vuoto e/o mancanza di autostima, perdita di interesse
nelle attività preferite, disturbi del
sonno, una sensazione di rallenta

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Agomelatin-Mepha compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Agomelatin-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Agomelatina (come agomelatina urea).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato 55,76 mg, calcio fosfato
dibasico diidrato, carbossimetilamido
sodico (tipo A) corrisp. a 0,44 mg di sodio, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato 1,80 mg,
ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172),
macrogol 4000, titanio diossido (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film di Agomelatin-Mepha contiene 25 mg
di agomelatina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Agomelatin-Mepha è indicato per il trattamento:
Trattamento degli episodi depressivi negli adulti in base a ICD-10
(rispettivamente depressione maggiore in
base a DSM-IV) e per la successiva terapia di mantenimento di 6 - 12
mesi nei pazienti nei quali la
sintomatologia depressiva ha reagito in modo positivo all'agomelatina
nella fase acuta del trattamento.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 25 mg, una volta al giorno, alla sera.
Trattamento di episodi di «depressione maggiore»: in assenza di