AGNUCASTON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AGNI CASTI FRUCTUS

Commercializzato da:

BIONORICA SE

Codice ATC:

G02CX03

INN (Nome Internazionale):

AGNI CASTI FRUCTUS

Classe:

M

Area terapeutica:

AGNI CASTI FRUCTUS

Dettagli prodotto:

049563036 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049563024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049563012 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AGNUCASTON COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Estratto secco del frutto di agnocasto
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER TE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
-
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti dopo tre mesi o se nota
un peggioramento dei sintomi.
CONTENUTI DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
Cos'è Agnucaston e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Agnucaston
3.
Come prendere Agnucaston
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Agnucaston
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È AGNUCASTON E A COSA SERVE
Agnucaston è un medicinale di origine vegetale per il trattamento
della sindrome premestruale (disturbo
mensile ricorrente prima della comparsa del ciclo mestruale) nelle
donne adulte a partire dai 18 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE AGNUCASTON
NON PRENDA AGNUCASTON:
- se è allergica (ipersensibile) all'estratto secco del frutto di
agnocasto o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al suo medico prima di prendere Agnucaston:
-
se soffre o ha sofferto di un cancro la cui crescita è sensibile agli
estrogeni.
-
se sta usando agonisti dopaminergici (ad esempio alcuni farmaci usati
per il trattamento del morbo di
Parkinson), antagonisti della dopamina (alcuni farmaci usati per il
trattamento della schizofrenia,
disturbi bipolari, nausea o vomito), estrogeni (ad esempio usati per
la terapia ormonale sostitutiva) e
antiestrogeni (ad esempio alcuni farmaci usati per il cancro al seno).
-
se ha una storia di disordine ipofisario.
-
Consulti il suo medico se i sintomi peggioran

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Agnucaston compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di estratto (come
estratto secco) di
_Vitex agnus-castus_
L.,
fructus (frutto di agnocasto) (7-11: 1).
Solvente di estrazione: etanolo 70 % (v/v).
Eccipiente(i) con effetto noto: Lattosio monoidrato: 50,00 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film da bianco a grigio chiaro, rotonda,
biconvessa, con superficie opaca.
La compressa ha un diametro di 9,0 - 9,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prodotto medicinale di origine vegetale per il trattamento della
sindrome premestruale.
Le compresse rivestite con film di Agnucaston sono indicate nelle
donne adulte a partire dai 18 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Donne adulte a partire dai 18 anni: 1 compressa rivestita con film una
volta al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono motivazioni rilevanti per l'uso in bambini in prepubertà.
L'uso in bambini e adolescenti in
prepubertà al di sotto dei 18 anni non è raccomandato a causa della
mancanza di dati adeguati (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazioni speciali_
Non sono disponibili dati per definire il corretto schema posologico
in caso di funzionalità renale/epatica
compromessa.
Modo di somministrazione:
Per uso orale. Deglutire le compresse rivestite con film con
sufficiente liquido (ad esempio un bicchiere
d’acqua). Non masticare le compresse.
Per ottenere un effetto ottimale del trattamento, si raccomanda un uso
continuato per 3 mesi (anche durante
le mestruazioni).
Se i sintomi persistono dopo un uso continuato di tre mesi, consultare
un medico o un farmacista.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela