Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AGNI CASTI FRUCTUS (AUSZUG)
Bionorica SE
G02C
AGNI CASTI FRUCTUS (EXTRACT)
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Other gynecologicals
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Agnucaston ® Filmtabletten Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Agnucaston Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Agnucaston Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnucaston Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Agnucaston Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Agnucaston Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND AGNUCASTON FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Agnucaston Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel. Agnucaston Filmtabletten werden angewendet bei: - Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), - vor der monatlichen Regelblutung auftretenden Beschwerden (prämenstruellen Beschwerden), - Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUCASTON FILMTABLETTEN BEACHTEN? AGNUCASTON FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mönchspfefferfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile von Agnucaston Filmtabletten sind, - bei Geschwülsten der Hirnanhangdrüse (Hypophysentumoren) und - bei Brustkrebs (Mammakarzinom). BE Leggi il documento completo
FACHINFORMATION – ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Agnucaston ® Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 4,0 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (Agni casti fructus, DEV = 8,3-12,5 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 25,0 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Grünblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit matter Oberfläche 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelles Syndrom). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Einmal täglich morgens 1 Filmtablette mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) einnehmen. Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen, auch während der Regelblutung, erfolgen. Mit einem Wirkungseintritt ist erst nach einigen Wochen zu rechnen. Für Agnucaston Filmtabletten gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Hypophysentumore, Mammakarzinom. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Agnucaston Filmtabletten sollen aufgrund der Wirkungsweise nur von Frauen (erst nach der ersten Regelblutung) angewendet werden. Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte eine diagnostische Abklärung stattfinden. Aufgrund des Gehaltes an Lactose-Monohydrat, sollten Agnucaston Filmtabletten bei Patienten mit kongenitaler Galactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Lapp-Lactase-Mangel nicht angewendet werden. Für Kinder unter 12 Jahren ungee Leggi il documento completo