AGLOVAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MYCOPLASMA CAPRICOLUM, MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES, MYCOPLASMA AGALACTIAE INATTIVATO

Commercializzato da:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

QI01AB03

INN (Nome Internazionale):

MYCOPLASMA CAPRICOLUM, MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. mycoides, MYCOPLASMA AGALACTIAE INACTIVE

Composizione:

MYCOPLASMA CAPRICOLUM - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA AGALACTIAE INATTIVATO - ND, MYCOPLASMA CAPRICOLUM - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA AGALACTIAE - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C., MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA CAPRICOLUM - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA AGALACTIAE - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.

Confezione:

FLACONE in vetro tipo II da 250 ML, FLACONE vetro tipo II da 100 ML, FLACONE in vetro tipo II da 50 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MYCOPLASMA

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - LATTE - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - USO SOTTOCUTANEO; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - USO SOTTOCUTANEO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2012-11-07

Foglio illustrativo

Aglovax dic2020
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
AGLOVAX
VACCINO INATTIVATO IN SOSPENSIONE INIETTABILE PER OVINI E CAPRINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE:
Laboratorios Syva, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n - Parque Tecnológico de León
Parcela 15-16
24009 León (Spagna)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Aglovax, vaccino inattivato in sospensione iniettabile per ovini e
caprini
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 dose (2 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI

_Mycoplasma agalactiae _
≥ 1:20*

_Mycoplasma capricolum_
≥ 1:20*

_Mycoplasma mycoides _subsp._ mycoides_ (LC)
≥ 1:20*
* Titolo ottenuto mediante la tecnica di inibizione della crescita
(_Growth Inhibition _
_Test_) dopo somministrazione di una dose agli agnelli
ECCIPIENTI
Idrossido di alluminio in gel al 3%
Fenolo, soluzione al 90%
4.
INDICAZIONI
AGLOVAX è destinato all’attiva immunizzazione di ovini e caprini,
per la prevenzione
delle infezioni da _ Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum _ e_
Mycoplasma _
_mycoides _subsp._ mycoides_, che causano l’Agalassia contagiosa.
Insorgenza dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 4 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare animali con ipertermia o sottoposti a stress.
Non usare in caso di ipersensibilità ad uno dei principi attivi o
degli eccipienti.
Aglovax dic2020
6.
REAZIONI AVVERSE
Raramente in soggetti sensibilizzati si possono manifestare reazioni
allergiche. In tal
caso usare epinefrina come antidoto.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in
q

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Aglovax, vaccino inattivato in sospensione iniettabile per ovini e
caprini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 dose (2 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI

_Mycoplasma agalactiae _
≥ 1:20*

_Mycoplasma capricolum_
≥ 1:20*

_Mycoplasma mycoides subsp. mycoides_ (LC)
≥ 1:20*
* Titolo ottenuto mediante la tecnica di inibizione della crescita
(_Growth Inhibition _
_Test_) dopo somministrazione di una dose agli agnelli
ECCIPIENTI:
_ADIUVANTE_:
Alluminio (come idrossido di alluminio)
5,18 mg
_CONSERVANTE_:
Fenolo, soluzione al 90%
5,4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini e Caprini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione
attiva
di
ovini
e
caprini
per
la
prevenzione
delle
infezioni
da
_Mycoplasma _
_agalactiae, _
_Mycoplasma _
_capricolum _
e_ _
_Mycoplasma _
_mycoides _
_subsp. _
_Mycoides_, che causano l’Agalassia contagiosa.
Insorgenza dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 4 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare animali con ipertermia o sottoposti a stress.
Non usare in caso di ipersensibilità ad uno dei principi attivi o
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Una volta prelevato il vaccino dal frigorifero, prima dell’uso
consentire al vaccino
stesso
il
raggiungimento
di
una
temperatura
il
più
possibile
simile
a
quella
dell’ambiente nel quale viene effettuata la vaccinazione.
Agitare vigorosamente prima e durante l’uso.
Vaccinare animali in buona condizione di salute ed utilizzare aghi e
siringhe sterili.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
In
caso
di
autoiniezione
accidentale,
rivolgersi
immedia