AGAPURIN 400MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1957 PENTOXIFYLIN

Commercializzato da:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codice ATC:

C04AD03

INN (Nome Internazionale):

1957 PENTOXIFYLIN

Dosaggio:

400MG

Forma farmaceutica:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

PENTOXIFYLIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0230396 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230398 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230397 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020028 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020027 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020026 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2007-05-30

Foglio illustrativo

1/5
SP.ZN. SUKLS237195/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AGAPURIN 400 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
pentoxifyllinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE PR
O
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Agapurin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agapurin
užívat
3.
Jak se přípravek Agapurin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Agapurin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AGAPURIN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Agapurin obsahuje léčivou látku pentoxifylin.
Pentoxifylin je látka ze skupiny xantinových
derivátů; zlepšuje průtok krve cévním řečištěm tím, že
zvětšuje pružnost červených krvinek, potlačuje
shlukování krevních destiček a snižuje viskozitu krve. Takto
zlepšuje krevní oběh a vyživování tkání v
místech zhoršeného průtoku.
Přípravek Agapurin se užívá při poruchách prokrvení
okrajových tkání vyvolaných zhoršením průtoku
periferními tepnami, při poškození tkání z nedostatečné
výživy (např. bércové vředy, gangréna,
omrzliny), při stavech po cévních mozkových příhodách a při
poruchách cévního zásobování oka a
vnitřního ucha.
Přípravek je určen k léčbě

Scheda tecnica

1/6
Sp.zn. sukls237195/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Agapurin 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pentoxifyllinum
400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
chronické periferní arteriální a arteriovenózní poruchy
krevního zásobování aterosklerotické,
diabetické a zánětlivé etiologie (ischemická choroba tepen
dolních končetin na podkladě
aterosklerózy, diabetická angiopatie, tromboangitis obliterans),
-
dystrofické poruchy (posttrombotický syndrom, ulcus cruris,
gangréna, omrzliny) a
angioneuropatie (parestezie, akrocyanóza, morbus Raynaud),
-
chronická cerebrovaskulární insuficience (stavy po překonání
náhlé cévní mozkové příhody),
-
poruchy prokrvení sítnice, cévnatky a vnitřního ucha.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování _ _
_ _
_Dospělí_
_ _
První týden se podává iniciální dávka 3krát 400 mg. V
případě výrazného poklesu krevního tlaku,
nebo výskytu GIT nebo nervových (CNS) nežádoucích účinků, lze
iniciální dávku snížit na 2krát
denně 400 mg. Při dlouhodobé léčbě a dobré snášenlivosti
podáváme 2krát denně 400 mg.
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ _
U pacientů s omezenou funkcí ledvin (clearance kreatininu pod 30
ml/min) je nutno přizpůsobit
dávkování na 50-70 % normální dávky v závislosti na
individuální snášenlivosti.
_Pacienti s _
_jaterní insuficiencí_
_ _
U těžších forem je vhodné dávku redukovat.
2/6
_Děti a dospívající_
_ _
U dětí a dospívajících do 18 let je málo klinických
zkušeností, proto se nedoporučuje podávat
pentoxifylin.
Maximální dávka: doporučuje se nepřekročit dávku 1 200 mg