Afonilum Bio-R

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Theophyllin

Commercializzato da:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

Codice ATC:

R03DA04

INN (Nome Internazionale):

Theophylline, Theophylline

Forma farmaceutica:

Hartkapsel, retardiert

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 250 Milligramm; Teil 2 - Retardkapsel; Theophyllin (00323) 375 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1985-12-04

Foglio illustrativo

((WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AFONILUM
® BIO-R, 250 MG/375 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIO-
NEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apo-
theker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbei-
lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Afonilum Bio-R und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Afonilum Bio-R beachten?
3.
Wie ist Afonilum Bio-R einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Afonilum Bio-R aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AFONILUM BIO-R UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Afonilum Bio-R ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
(Bronchospasmolyti-
kum).
AFONILUM BIO-R WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Einengung der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Patienten
mit
persistierendem
(anhaltendem)
Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver
(einengender) Atem-
wegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln (z. B. lang wirksamen Beta-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden)
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Afonil

Scheda tecnica

((WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN))
FACHINFORMATION
Seite 1 von 17
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Afonilum
®
retard forte, 375 mg Hartkapseln, retardiert
Afonilum
®
Bio-R, 250 mg/375 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
1 Hartkapsel, retardiert Afonilum
®
retard forte enthält 375 mg Theophyllin.
Afonilum
®
Bio-R besteht aus einer jeweils gleichen Anzahl grüner und blauer
Hartkapseln,
retardiert:
1 Hartkapsel, retardiert Afonilum
®
Bio-R (grün) enthält 250 mg Theophyllin (für den Tag).
1 Hartkapsel, retardiert Afonilum
®
Bio-R (blau) enthält 375 mg Theophyllin (für die Nacht).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung
und
Verhütung
von
Atemnotzuständen
aufgrund
von
Einengung
der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Patienten
mit
persistierendem
Asthma
bronchiale
oder
mittel-
bis
schwergradiger
obstruktiver
Atemwegserkrankung
(z. B.
chronische
Bronchitis
und
Lungenemphysem).
Hinweis:
Es
wird
empfohlen,
die
Dauertherapie
dieser
Erkrankungen
mit
Theophyllin
in
Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden Arzneimitteln,
wie z. B. lang wirksamen Beta
-
Sympathomimetika und Glukocortikoiden durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Afonilum
retard mite, Afonilum retard,
Afonilum retard forte und Afonilum Bio-R, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus
oder der akuten Bronchospastik bestimmt.
Afonilum
sollte
nicht
als
Mittel
der
ersten
Wahl
zur
Behandlung
von
Asthma
bei
Kindern
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Afonilum
ist
individuell
nach
Wirkung
und
Verträglichkeit
zu
dosieren.
Die
Dosierung
sollte
möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich:
8 – 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyl