AFLUON 0.15% W/V ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Codice ATC:

R01AC03

INN (Nome Internazionale):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

0.15% W/V

Forma farmaceutica:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Composizione:

INEOF01407 AZELASTINE HYDROCHLORIDE 1.500000 MG

Via di somministrazione:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

AZELASTINE

Dettagli prodotto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 112448/22-12-2014; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802353303016 01 BTx1 (HDPE BOTTLEx4 ML με αντλία ψεκασμού) 4.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802353303023 02 BTx1 (HDPE BOTTLEx30 ML με αντλία ψεκασμού) 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802353303030 03 BTx10 (HDPE BOTTLEx30 ML με αντλία ψεκασμού) 300.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AFLUON 0,15% W/V ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική αζελαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 4 εβδομάδες.
-
Στο παρόν φύλλο οδηγιών το Ρινικό
Εκνέφωμα Afluon 0,15% w/v αναφέρεται ως Afluon.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Afluon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ�

Scheda tecnica

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Afluon 0,15% w/v, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα που περιέχει 1,5 mg/ml
υδροχλωρικής αζελαστίνης.
Η παρεχόμενη δόση ανά ψεκασμό (0,14 ml)
περιέχει 0,21 mg υδροχλωρικής
αζελαστίνης ισοδύναμης
με 0,19 mg αζελαστίνης.
_Έκδοχα:_
Ένας ψεκασμός περιέχει 0,017 mg
χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής
ρινίτιδας σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και
άνω:
2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι άπαξ
ημερησίως. Σε ορισμένες περιπτώσεις
μπορεί να χρειαστούν δύο
ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι δύο φορές
ημερησίως ανάλογα με τη βαρύτητα των
συμπτωμάτων. Η
μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 ψεκασμοί
σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών:
1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι δύο φορές
ημερησίως.
Η κλινική εμπειρία για διάρκεια
χρήσης έως 4 εβδομάδων σε παιδιά
έδειξε επαρκή
αποτελεσματ