AFINITOR 10 MG TABLET, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

everolimus

Commercializzato da:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

L01EG02

INN (Nome Internazionale):

central blood vessel growth

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

everolimus

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
AFINITOR
10 mg tablet
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 10 mg everolimus içerir.

Yardımcı
maddeler:
Butilhidroksitoluen,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
susuz
laktoz (sığır kaynaklı), hidroksipropil metilselüloz, krospovidon
ve magnezyum stearat.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu
ilacın
kullanımı
sırasında
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
AFINITOR nedir ve ne için kullanılır?
2.
AFINITOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
AFINITOR nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
AFINITOR’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. AFINITOR nedir ve ne için kullanılır?
AFINITOR tabletler, beyaz ila sarımsı, kenarı eğimli, çentiksiz
uzun tabletlerdir. Her 10
mg’lık tablet, 10 mg everolimus içerir ve bir yüzünde “UHE”,
diğer yüzünde “NVR”
yazılıdır.
AFINITOR, everolimus isimli etkin madde içeren, kanser tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
Everolimus, tümöre kan akışını azaltır ve kanser hücrelerinin
büyümesini ve yayılmasını
yavaşlatır.
AFINITOR, 30, 60 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
AFINITOR,

Hastalığı VEGF (Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü- damar
oluşumunu arttıran
büyüme
faktörü)
hedefli
tedavi
sırasında
veya
sonrasında
ilerleyen
yayılmış
(metastatik) böbrek kanseri olan hastaların tedavisinde,

Mide, bağırsak, akci

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AFINITOR 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Everolimus
10 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat
9,8 mg
Susuz laktoz
287,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz ila sarımsı, yaklaşık 15,1 mm uzunluğunda ve 6,0 mm
genişliğinde, kenarı eğimli,
çentiksiz uzun tabletlerdir. Tabletlerin bir yüzünde “UHE”,
diğer yüzünde “NVR” yazılıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
AFINITOR,

Hastalığı VEGF (Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü) hedefli
tedavi sırasında veya
sonrasında
progresyon
gösteren
metastatik
renal
hücreli
karsinomu
(RHK)
olan
hastaların tedavisinde,

Cerrahi ya da diğer tedavi yaklaşımlarına uygun bulunmayan, son 12
ay içinde
RECIST kriterlerine göre progresyon gösteren, metastatik ya da lokal
ileri evrede olan,
daha önce somatostatin analogu kullanmış ve sonrasında progresyon
gösteren iyi
diferansiye pankreatik nöroendokrin tümörü olan hastalarda,

Cerrahi ya da diğer tedavi yaklaşımlarına uygun bulunmayan, son 12
ay içinde
RECIST kriterlerine göre progresyon gösteren metastatik ya da lokal
ileri evrede olan,
daha
önce
somatostatin
analoğu
ve
bir
seri
sistemik
kemoterapi
kullanmış
ve
sonrasında
progresyon
gösteren
orta
diferansiye
(Ki-67:
3-20%
arası)
pankreatik
nöroendokrin tümörü olan hastalarda endikedir.

Rezeke edilemeyen metastatik veya lokal ilerlemiş hastalığı olan,
gastrointestinal
(GI)
veya
akciğer
kökenli
progresif
iyi
derecede
diferensiasyon
gösteren,
fonksiyonel olmayan performans skoru 0-1 olan, fonksiyonel olmayan
nöroendokrin
tümörleri (NET) bulunan erişkin hastalarda en az bir basamak tedavi
sonrasında
kullanımı endikedir.

Daha önce relaps/metastatik meme kanseri için sadece bir seri
kemoterapi ve bir seri
non-steroidal aromataz inhibitörü kullanmış ve sonrasında
progresyon göstermiş, HER
2/neu
negatif,
postmenopozal