ADOPORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tacrolimus

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L04AD02

INN (Nome Internazionale):

Tacrolimus

Confezione:

" 0,5 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 0,5 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL;

Classe:

M

Area terapeutica:

Tacrolimus

Dettagli prodotto:

041180035 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180112 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180062 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180151 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180187 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180086 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180264 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180302 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180252 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180213 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180249 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180098 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180074 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180100 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180050 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180047 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180175 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180124 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180290 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180201 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180023 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180163 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180225 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180148 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180276 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180237 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180136 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180288 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180199 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180011 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180454 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180377 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180403 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180340 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180353 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180415 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180478 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180326 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180314 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180391 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180389 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180466 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180439 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180504 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180480 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180441 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180492 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180338 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180365 - 0,75 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041180427 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADOPORT 0,5 MG CAPSULE RIGIDE (MEDICINALE EQUIVALENTE)
ADOPORT 0,75 MG CAPSULE RIGIDE
ADOPORT 1 MG CAPSULE RIGIDE (MEDICINALE EQUIVALENTE)
ADOPORT 2 MG CAPSULE RIGIDE
ADOPORT 5 MG CAPSULE RIGIDE (MEDICINALE EQUIVALENTE)
Tacrolimus
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ADOPORT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ADOPORT
3.
Come prendere ADOPORT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ADOPORT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADOPORT E A COSA SERVE
ADOPORT appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
IMMUNOSOPPRESSORI
.
Dopo un trapianto di organo (per esempio di fegato, rene o cuore) il
suo sistema immunitario tenterà di
rigettare il nuovo organo. ADOPORT è utilizzato per controllare la
risposta immunitaria del suo organismo,
consentendo a quest’ultimo di accettare l’organo trapiantato.
ADOPORT è spesso usato in combinazione con altri medicinali, volti
anch’essi a sopprimere il sistema
immunitario.
Può ricevere ADOPORT anche per un rigetto in atto di fegato, rene,
cuore o di un altro organo trapiantato, o
se uno dei trattamenti che stava prendendo non è stato in grado di
controllare la risposta immunitaria dopo
il trapianto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADOPORT
NON PRENDA ADOPORT
•
Se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
para

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADOPORT 0,5 mg capsule rigide
ADOPORT 0,75 mg capsule rigide
ADOPORT 1 mg capsule rigide
ADOPORT 2 mg capsule rigide
ADOPORT 5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ADOPORT 0,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 0,5 mg di tacrolimus (in forma di tacrolimus
monoidrato).
ADOPORT 0,75 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 0,75 mg di tacrolimus (in forma di tacrolimus
monoidrato).
ADOPORT 1 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 1 mg di tacrolimus (in forma di tacrolimus
monoidrato).
ADOPORT 2 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 2 mg di tacrolimus (in forma di tacrolimus
monoidrato).
ADOPORT 5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 5 mg di tacrolimus (in forma di tacrolimus
monoidrato).
Eccipiente con effetto noto:
ADOPORT 0,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 48,5 mg di lattosio monoidrato.
ADOPORT 0,75 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 72,7 mg di lattosio monoidrato.
ADOPORT 1 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 47,4 mg di lattosio monoidrato.
ADOPORT 2 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 94,7 mg di lattosio monoidrato.
ADOPORT 5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 236,9 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
ADOPORT 0,5 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida di colore bianco opaco e avorio contenenti
una polvere di colore da bianco a
biancastro (lunghezza: 14,5 mm).
ADOPORT 0,75 mg capsule rigide
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Capsule di gelatina rigida di colore verde chiaro opaco, con impresso
in colo