ADONA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carbazocromo sodio solfonato

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

B02BX02

INN (Nome Internazionale):

Carbazocromo sodium sulfonate

Confezione:

"25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 4 FIALE 5 ML; "50 MG/100 ML POLVERE E SOLV

Classe:

N

Area terapeutica:

Carbazocromo sodio solfonato

Dettagli prodotto:

012943039 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 012943027 - 50 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALW FLACONE 150 ML + BUSTINA - Revocato; 012943015 - 25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 4 FIALE 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ADONA
Carbazocromo Sodio Solfonato
50 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 150 ML +
BUSTINA
25 MG 30 COMPRESSE
COMPOSIZIONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE - 100 ml contengono: nella
bustina: PRINCIPIO
ATTIVO: carbazocromo solfonato sodico mg 50. ECCIPIENTE: saccarosio.
Nel flacone:
ECCIPIENTI: saccarosio - edetato bisodico - metile p-idrossibenzoato -
propile p-
idrossibenzoato - alcool etilico - essenza arancio dolce - acqua
distillata.
COMPRESSE - 1 compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: carbazocromo
solfonato sodico
mg 25. ECCIPIENTI: lattosio - amido di mais - gelatina - talco -
magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione: flacone da 150 ml + bustina.
Compresse: flacone da 30 compresse.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Emostatico non coagulante. L’attività emostatica è legata alla
capacità di ridurre
notevolmente il tempo di emorragia senza influenzare il tempo di
coagulazione evitando
così la formazione di trombi.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lab. Farm. SIT (Specialità Igienico Terapeutiche) srl - Via Cavour,
70 - Mede (Pavia).
Su licenza Tanabe Pharmaceutical CO., LTD. - Osaka (Japan).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Laboratorio Farmaceutico SIT (Specialità Igienico Terapeutiche) srl
Via Cavour, 70 - Mede (Pavia).
Ripartizione in bustine: IVERS LEE
C.so della Vittoria 1533 - Caronno Pertusella (VA).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il
prodotto va somministrato
nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
resp

Scheda tecnica

_ADONA_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADONA
25 mg compresse 30 compresse
50 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione orale flacone 150 ml +
bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse
Una compressa contiene: carbazocromo solfonato sodico mg 25.
Polvere e solvente per soluzione orale
Una bustina contiene (dose per 100 ml): carbazocromo solfonato sodico
mg 50.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Polvere e solvente per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Stati di fragilità capillare.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _
Deve essere stabilita dal medico caso per caso.
Indicativamente la posologia media raccomandata è di 25 mg da 3 a 6
volte al giorno.
Durata del trattamento: deve essere stabilita dal medico caso per
caso.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
_4.4_
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
In caso di comparsa di segni di sensibilizzazione (rash cutanei, ecc.)
sospendere il trattamento. Nel corso
del trattamento la ricerca dell'urobilinogeno può dare un risultato
falsamente positivo.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità e sotto il diretto
controllo medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_4.5_
_INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE_
Non conosciute.
_4.6_
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo medico.
_4.7_
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL�