Adolax 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

nalokson; oksikodon

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N02AA55

INN (Nome Internazionale):

nalokson; oksikodon

Forma farmaceutica:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Composizione:

nalokson 9 mg / 1 tableta  oksikodon18 mg / 1 tableta; oksikodon 18 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

60 tableta

Tipo di ricetta:

Rp/Spec

Gruppo terapeutico:

oksikodon in nalokson

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2017-07-20

Foglio illustrativo

1.3.1
Oxycodone/Naloxone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text030954_3
- Updated:
Page 1 of 16
JAZMP-IB/009-7. 7. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Oxycodone/Naloxone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text030954_3
- Updated:
Page 2 of 16
JAZMP-IB/009-7. 7. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
ADOLAX 10 MG/5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ADOLAX 20 MG/10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ADOLAX 40 MG/20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Adolax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adolax
3.
Kako jemati zdravilo Adolax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Adolax
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADOLAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Adolax je v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem, kar
pomeni, da se njeni učinkovini
sproščata daljše obdobje. Njihovo delovanje traja 12 ur.
Tablete so namenjene za uporabo samo pri odraslih.
LAJŠANJE BOLEČINE
Tablete zdravila Adolax so vam predpisali za zdravljenje hude
bolečine, ki jo je mogoče ustrezno
obvladati samo z opioidnimi analgetiki.
KAKO ZDRAVILO ADOLAX LAJŠA BOLEČINO
Zdravilo Adolax vsebuje učinkovini: oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid. Oksikodonijev
klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Adolax in
je močan analgetik (zdravilo
proti bolečinam) iz sk

Scheda tecnica

1.3.1
Oxycodone/Naloxone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text030953_3
- Updated:
Page 1 of 21
JAZMP-IB/009-7. 7. 2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Oxycodone/Naloxone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text030953_3
- Updated:
Page 2 of 21
JAZMP-IB/009-7. 7. 2022
1.
IME ZDRAVILA
Adolax 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Adolax 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Adolax 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg
oksikodona, in 5 mg naloksonijevega klorida v obliki 5,45 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 4,5 mg naloksona.
20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg
oksikodona, in 10 mg naloksonijevega klorida v obliki 10,9 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 9 mg naloksona.
40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg
oksikodona, in 20 mg naloksonijevega klorida v obliki 21,8 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 18 mg naloksona.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena 10 mg/5 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 66,45 mg
laktoze (v obliki monohidrata).
Ena 20 mg/10 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 51,78 mg
laktoze (v obliki monohidrata).
Ena 40 mg/20 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 103,55 mg
laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem (tableta)
10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Bele, ovalne, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem z vtisnjeno oznako
"10" na eni strani (velikost: 9,5 mm x 4,5 mm).
20 mg/10 mg tabl