Adenosin Accord 6 mg/2 ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Adenosin

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Codice ATC:

C01EB10

INN (Nome Internazionale):

Adenosine

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Adenosin (03304) 3 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2017-02-10

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN ACCORD 6 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Adenosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Adenosin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin Accord beachten?
3.
Wie ist Adenosin Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adenosin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADENOSIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adenosin Accord enthält den Wirkstoff Adenosin. Adenosin gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „Antiarrhythmika“ bezeichnet werden.
Adenosin Accord verlangsamt die elektrischen Impulse zwischen den
oberen und unteren
Kammern des Herzens. Dadurch wird eine schnelle oder unregelmäßige
Herzfrequenz,
die als Herzrhythmusstörung („Arrhythmie“) bezeichnet wird,
verlangsamt.
Adenosin Accord wird angewendet:
•
im Rahmen einer Herzuntersuchung. Dies hilft den Ärzten
festzustellen, an welcher
Form von Herzrhythmusstörung (unregelmäßiger Herzschlag) Sie
leiden.
•
zur Normalisierung Ihres Herzschlags, wenn Sie an einer
Herzrhythmusstörung leiden,
die als „paroxysmale atrioventrikuläre Reentry-Tachykardie“ oder
„AV-Knoten-
Tachykardie“ bezeichnet wird.
Bei Kindern wird Adenosin Accord verwendet:
•
um die Herzfrequenz Ihres Kindes zu normalisieren, wenn Ihr Kind an
ei

Scheda tecnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Accord 6 mg/2 ml Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Jede 2 ml Durchstechflasche enthält 6 mg Adenosin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 3,54 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert
liegt im Bereich von etwa 6,0
bis 7,5, die Osmolalität im Bereich von etwa 261 bis 319 mOsm/k.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei
paroxysmalen atrioventrikulären
Reentry-Tachykardien und AV-Knoten-Tachykardien.
Die Anwendung von Adenosin Accord sollte auf Patienten mit
atrioventrikulärer Reentry-
Tachykardie und AV-Knoten-Tachykardie beschränkt werden, bei denen
vagale Manöver nicht
zum gewünschten Erfolg führten.
Kinder
Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei
paroxysmaler supraventrikulärer
Tachykardie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Diagnostische Indikation
Hilfsmittel zur Diagnose supraventrikulärer Breit- oder
Engkomplextachykardien (nur durch
medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Diagnose und
Behandlung von
Herzrhythmusstörungen anzuwenden). Auch wenn Adenosin Accord 6 mg/2
ml Vorhofflattern,
Vorhofflimmern oder ventrikuläre Tachykardie nicht in einen
Sinusrhythmus verwandeln kann,
unterstützt die Verlangsamung der AV-Überleitung die Diagnose der
Vorhofaktivität.
Erhöhung der Empfindlichkeit von intrakavitären
elektrophysiologischen Untersuchungen.
Hinweis: Adenosin Accord hat sich bei Patienten mit Vorhof- oder
Kammertachykardien oder
Tachykardien, die auf Vorhofflimmern oder -flattern zurückzuführen
sind, als wirkungslos erwiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Adenosin Injektionslösung ist nur zur Anwe