Addimag URA 160 mg/ml + 84 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Commercializzato da:

Alfasan Nederland B.V.

Codice ATC:

QA12AX

INN (Nome Internazionale):

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Forma farmaceutica:

Oplossing voor infusie

Composizione:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578) 160 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 84 mg/ml, CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER 160 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 84 mg/ml,

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Gruppo terapeutico:

Runderen

Area terapeutica:

Calcium, combinations with other drugs

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

2022-09-26

Scheda tecnica

BD/2022/REG NL 130341/zaak 1030636
1 / 15
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 130341/zaak 1030636
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Addimag URA 160 mg/ml + 84 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumgluconaatmonohydraat
160 mg
(overeenkomend met 14,3 mg of 0,36 mmol calcium)
Magnesiumchloridehexahydraat
84 mg
(overeenkomend met 10,0 mg of 0,41 mmol magnesium)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Boorzuur (E284)
32 mg
Glucosemonohydraat
110 mg
Water voor injecties
Heldere, gele tot bruinachtige oplossing voor infusie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van klinische hypomagnesiëmie (kopziekte) die
gepaard gaat met calciumtekort
en voor de behandeling van klinische hypocalciëmie (melkziekte) met
magnesiumtekort als
complicatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hypercalciëmie en hypermagnesiëmie.
Niet gebruiken bij calcinose bij runderen.
Niet gebruiken na toediening van hoge doses vitamine D3.
Niet gebruiken bij chronische nierinsufficiëntie of bij aandoeningen
aan de bloedsomloop en het hart.
Niet gebruiken bij runderen die lijden aan septicemische processen
tijdens acute mastitis.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2022/REG NL 130341/zaak 1030636
3 / 15
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het diergeneesmiddel moet langzaam op lichaamstemperatuur worden
toegediend.
Tijdens de infusie moeten de hartslag, het hartritme en de
bloedsomloop worden gecontroleerd. Bij
symptomen van overdosering (bradycardie, hartritmestoornissen,
bloeddrukval, rusteloosheid) moet de
infusie onmiddellijk worden gestaakt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
d