ADARTREL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ropinirolo

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

Ropinirole

Confezione:

"0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ropinirolo

Dettagli prodotto:

037229109 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037229059 - 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037229123 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037229111 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037229073 - 0,50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037229061 - 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037229097 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037229085 - 0,50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADARTREL 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ADARTREL 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ADARTREL 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ropinirolo (come cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
SE UNO QUALSIASI DEGLI EFFETTI INDESIDERATI PEGGIORA, O SE NOTA LA
COMPARSA DI UN QUALSIASI EFFETTO
INDESIDERATO NON ELENCATO IN QUESTO FOGLIO, INFORMI IL MEDICO O IL
FARMACISTA.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È ADARTREL E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE ADARTREL
3.
COME PRENDERE ADARTREL
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ADARTREL
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È ADARTREL E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Adartrel è ropinirolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati AGONISTI DELLA
DOPAMINA. Gli agonisti della dopamina agiscono nel cervello in modo
simile ad una sostanza naturale chiamata
dopamina.
Adartrel è usato per trattare i sintomi della Sindrome delle Gambe
Senza Riposo da moderata a grave.
La Sindrome delle Gambe Senza Riposo è chiamata anche sindrome di
Ekbom. Le persone affette da Sindrome
delle Gambe Senza Riposo hanno uno stimolo irrefrenabile a muovere le
gambe e a volte le braccia, o altre parti
del corpo. Generalmente hanno sensazioni sgradevoli agli arti – a
volte descritte come “formicolio” o
“brulichio” – che possono iniziare non appena si siedono o si
distendono, e dalle quali hanno sollievo solo con
il movimento. Così hanno spesso problemi quando stanno seduti e
specialmente durante il sonno.
Adartrel allevia le sensazioni sgradevoli e così riduce lo stimolo a
muovere le gambe e gli altri arti.
2.
PRIMA DI PRENDERE ADARTREL
NON PRENDA ADARTREL:

s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADARTREL 0,25 mg compresse rivestite con film.
ADARTREL 0,5 mg compresse rivestite con film.
ADARTREL 2 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,25 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Eccipienti: 45,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Eccipienti: 45,0 mg di lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Eccipienti: 44,6 mg di lattosio (come monoidrato)
Eccipienti:
contiene lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
0,25 mg: Bianche, di forma pentagonale, con bordo smussato con
impresso “SB” su di un lato e “4890” sull’altro
lato.
0,5 mg: Gialle, di forma pentagonale, con bordo smussato con impresso
“SB” su di un lato e “4891” sull’altro
lato.
2 mg: Rosa, di forma pentagonale, con bordo smussato con impresso
“SB” su di un lato e “4893” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADARTREL è indicato nel trattamento sintomatico della Sindrome delle
Gambe Senza Riposo idiopatica da
moderata a grave (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Adulti
Si raccomanda di adeguare il dosaggio individuale in funzione
dell’efficacia e della tollerabilità.
Ropinirolo deve essere assunto immediatamente prima di andare a letto,
tuttavia la dose può essere assunta fino a
tre ore prima di coricarsi. Il ropinirolo può essere assunto con il
cibo, per migliorare la tollerabilità
gastrointestinale.
_Inizio del trattamento (prima settimana)_
La dose iniziale raccomandata è di 0,25 mg una volta al giorno
(somministrata come specificato sopra) per due
giorni. Se tale dose risulta ben tollerata, la dose deve essere
aumentata a 0,5 mg una volta al giorno per i