Adartrel 2,0 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ropinirolum

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

ropinirolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

ropinirolum 2 mg per ropiniroli hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 46.92 mg carmellosum natricum solo tenuti insieme corrisp. sodio 0,6 mg, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rosso) E 172 (giallo), per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento del idiopatica Restless Legs Sindrome (RLS)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-03-03

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Adartrel
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Adartrel e quando si usa?
Adartrel contiene come principio attivo il ropinirolo, una sostanza
appartenente alla classe dei
dopaminoagonisti. La dopamina è una sostanza prodotta in determinati
centri del cervello e che regola,
fra l'altro, anche i movimenti del corpo.
Nella sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome) è
possibile che la quantità di
dopamina disponibile sia insufficiente, per cui si possono verificare
disturbi quali ad esempio un
impulso irrefrenabile a muovere le gambe, soprattutto di sera e di
notte. Questi sintomi possono
costringere i pazienti a risvegli più frequenti durante la notte.
Adartrel allevia questi sintomi in quanto
imita l'azione della dopamina.
Adartrel è usato su prescrizione medica per il trattamento della
sindrome delle gambe senza riposo (detta
anche Restless Legs Syndrome). I movimenti periodici delle estremità
associati alla sindrome si
riducono e diminuiscono i risvegli notturni.
Quando non si può assumere Adartrel?
Adartrel non si deve prendere nei seguenti casi:
·ipersensibilità al ropinirolo o a una sostanza ausiliaria di
Adartrel,
·disturbi gravi della funzionalità renale, se non viene praticata la
dialisi,
·funzionalità epatica ridotta,
·gravidanza e allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Adartrel?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di utilizzare attrezzi o macchine!
All'inizio della terapia alcuni pazienti potranno avvertire una
sensazione di sonnolenza o vertigini. Se
durante l'assunzione di Adartrel soffre di improvvisi co

Scheda tecnica

Adartrel
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Ropinirolo come ropinirolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 0,25 mg:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato 47,715 mg, croscarmellosa
sodica* (equivalente a 0,6 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, biossido di
titanio (E 171), polisorbato 80
(E 433).
Compresse rivestite con film da 0,5 mg:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato 47,43 mg, croscarmellosa
sodica* (equivalente a 0,6 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, biossido di
titanio (E 171), ossido di ferro
giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), indigotina (E 132).
Compresse rivestite con film da 2 mg:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato (46,92 mg), croscarmellosa
sodica* (equivalente a 0,6 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, biossido di
titanio (E 171), ossido di ferro
giallo (E172), ossido di ferro rosso (E 172).
* Prodotta da cotone geneticamente modificato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 0,25 mg (bianco), 0,5 mg
(giallo) e 2 mg (rosa) di ropinirolo
come ropinirolo cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs
Syndrome, RLS) idiopatica.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti:
Si raccomanda una titolazione della dose individuale in funzione
dell'efficacia e della tollerabilità. La
dose deve essere assunta immediatamente prima di coricarsi. Tuttavia,
la dose può anche essere assunta
fino a tre ore prima di coricarsi. Le compresse rivestite con film di
Adartrel possono essere assunte con o
senza cibo.
Inizio del trattamento (settimana 1):
La dose iniziale raccomandata è di 0,25 mg una volta al giorno per 2
giorni. Se questa dose è ben
tollerata, deve essere aumenta