Adacel 0.5 ml suspension injectable en seringue préremplie

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

J07AJ52

INN (Nome Internazionale):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3

Forma farmaceutica:

suspension injectable en seringue préremplie

Composizione:

toxoidum diphtheriae min. 2 U.I., toxoidum tetani min. 20 U.I., toxoidum pertussis 2.5 µg, haemagglutininum filamentosum 5 µg, pertactinum 3 µg, fimbriae types 2 et 3 5 µg, aluminii phosphas corresp. aluminium 0.33 mg, phenoxyethanolum, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, glutaralum.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Vaccini

Area terapeutica:

vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche chez les personnes à partir du 4ème anniversaire

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-08-26

Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Adacel®, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
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sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Adacel®, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita
DE
FR
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico, tossoide tetanico, antigeni acellulari della
pertosse (tossoide pertossico, emoagglutinina
filamentosa, pertactina, fimbrie dei tipi 2 e 3).
Sostanze ausiliarie
1 dose (0,5 ml) contiene:
1,5 mg di alluminio fosfato (corrispondente a 0,33 mg di alluminio),
fenossietanolo, acqua per preparazioni
iniettabili.
Adacel può contenere tracce di formaldeide e glutaraldeide utilizzate
durante il processo di produzione
(vedere la rubrica «Controindicazioni»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (0,5 ml) in siringa preriempita:
1 dose (0,5 ml) contiene:
Tossoide difterico non meno di: 2 UI* (2 Lf)
Tossoide tetanico non meno di: 20 UI*