ACTOPHLEM COUGH SYRUP

Nazione: Sudafrica

Lingua: inglese

Fonte: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Commercializzato da:

Adcock

Foglio illustrativo

ACTOPHLEM COUGH SYRUP
SCHEDULING STATUS:
S 2
PROPRIETARY NAME:
(and dosage form):
ACTOPHLEM COUGH SYRUP
Syrup
COMPOSITION:
Each 30 mL contains:
Theophylline
100 mg
Etofylline
10 mg
Diphenylpyraline
 hydrochloride 8 mg
Ammonium chloride
720 mg
Sodium citrate
300 mg
Alcohol
20% v/v
Chloroform
0,20% v/v
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 10.1 Antitussives and expectorants
PHARMACOLOGICAL ACTION:
ACTOPHLEM COUGH SYRUP has bronchodilatory, antihistaminic and expectorant properties.
INDICATIONS:
ACTOPHLEM COUGH SYRUP is indicated for the alleviation of cough.
CONTRA-INDICATIONS:
ACTOPHLEM COUGH SYRUP is contra-indicated in diabetes, alcoholism (rehabilitated alcoholics), severe hypotension,
peptic ulcer, gout, renal or hepatic disease and hypersensitivity to any of the active ingredients.
WARNINGS:
This medicine may lead to drowsiness and impaired concentration which may be aggravated by the simultaneous intake
of alcohol or other central nervous system depressant agents. Patients should be warned against taking charge of vehicles
or machinery or performing potentially hazardous tasks where loss of concentration may lead to accidents. The
concomitant administration of other theophylline - containing preparations and Actophlem Cough Syrup may lead to
toxic levels of theophylline and patients should be cautioned accordingly.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Adults:               
Three medicine measurefuls (15 mL) three times daily after meals and at bedtime.
Children (7 years and older): Two medicine measurefuls (10 mL) three times daily after meals.
Children (3 - 6 years):
One medicine measureful (5 mL) three times daily after meals.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Theophylline may cause nausea, vomiting, gastro-intestinal bleeding, visual disorders, insomnia, headache, anxiety,
confusion, restlessness,