ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

risedronic sav; kolekalciferol

Commercializzato da:

sanofi-aventis zrt.

Codice ATC:

M05BB04

INN (Nome Internazionale):

risedronic acid; cholecalciferol

Confezione:

2x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Stato dell'autorizzazione:

Fix kombináció

Data dell'autorizzazione:

2009-09-11

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTONEL TRIO 75 MG FILM- ÉS RÁGÓTABLETTA
Rizedronsav
D
3
vitamin
Kalcium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actonel Trio 75 mg és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actonel Trio 75 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Actonel Trio 75 mg -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Actonel Trio 75 mg -t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL TRIO 75 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Actonel Trio 75 mg két gyógyszert tartalmaz egy dobozban: az
Actonel 75 mg filmtablettát és a
Calcichew-D
3
rágótablettát.
Az _Actonel 75 mg filmtabletta_ hatóanyaga (a rizedronsav) ún.
biszfoszfonát, melyet változó korban - a
menopauzát követően - kialakuló csontritkulás (oszteoporózis)
kezelésére használnak a
csigolyatörések, illetve súlyos csontritkulás esetén a
csípőtörések kockázatának csökkentése céljából.
A _Calcichew-D_
_3 _
_rágótabletta_, mely kalciumot és D
3
vitamint tartalmaz, a csontritkulás kiegészítő
kezelésére ajánlott.
Orvosa azért írta fel Önnek az Actonel 75 mg film-és
rágótablettát, mert ez a gyógyszer csökkenti a
csonttörések előfordulásának kialakulását és egyben a csontok
újjáépüléséhez szükséges kalcium-

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ACTONEL TRIO 75 MG FILM- ÉS RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ACTONEL 75 MG FILMTABLETTA: 75 mg rizedronát-nátrium
filmtablettánként, ami 69,6 mg rizedronsavnak
felel meg.
CALCICHEW-D
3
RÁGÓTABLETTA: 5,50 µg (220 NE) kolekalciferol (2,20 mg por alakú
kolekalciferol-
koncentrátum formájában).
1250 mg kalcium-karbonát [megfelel 500 mg kalciumnak]
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta és rágótabletta.
ACTONEL 75 MG FILMTABLETTA:
Rózsaszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalon mélynyomású
"RSN", a másik oldalon "75 mg"
jelöléssel.
CALCICHEW-D
3
RÁGÓTABLETTA: fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán
domború, világossárga
pettyes, jellemző narancs illatú és ízű tabletta. Törési
felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Actonel 75 mg filmtabletta javasolt az osteoporosis kezelésére a
csonttörések szempontjából
fokozottan veszélyeztetett postmenopausás nők esetén.
A CALCICHEW-D
3
RÁGÓTABLETTA az Actonel 75 mg filmtabletta kiegészítésére
javallt az osteoporosis
adjuváns kezelése céljából.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Actonel Trio 75 mg alkalmazása a postmenopausás osteoporosis
olyan eseteinek kezelésére
ajánlott, amikor a beteg napi kalcium- és D-vitamin felvétele nem
elégséges, és azok pótlását a
kezelőorvos szükségesnek tartja.
A betegeket tájékoztatni kell az eltérő gyógyszerformáról!
o
Az Actonel 75 mg filmtablettát egészben kell lenyelni az
alábbiakban részletezett előírásnak
megfelelően, tilos szétrágni, vagy elszopogatni, mert szájüregi
és garat irritációt okozhat.
o
A Calcichew-D
3
rágótablettát pedig elrágva vagy elszopogatva kell bevenni.
o
Az Actonel 75 mg filmtabletta és a Calcichew-D
3
egyidőben nem vehető be, ezért a
CALCICHEW-D3 RÁGÓTABLETTÁT AZOKON A NAPOKON AMIKOR AZ ACTONEL 75 MG
FILMTABLETTA
BEVÉTELE ESEDÉKES, NEM KELL BEVENN