ACTOCALCIO D3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Risedronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Commercializzato da:

WARNER CHILCOTT ITALY S.R.L.

Codice ATC:

M05BB04

INN (Nome Internazionale):

Risedronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Confezione:

"35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE" 12X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANUL

Classe:

M

Area terapeutica:

Risedronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Dettagli prodotto:

040352054 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 16X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040352015 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 1X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040352027 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 2X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040352041 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 12X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040352039 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 4X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACTOCALCIO D3
35 mg + 1000 mg / 880 UI compresse rivestite con film + granulato
effervescente
Risedronato sodico + calcio/colecalciferolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Actocalcio D3 e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Actocalcio D3
3.
Come prendere Actocalcio D3
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Actocalcio D3
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACTOCALCIO D3 E A COSA SERVE
COS’È ACTOCALCIO D3
Una multi-confezione contenente singole unità settimanali ognuna con
1 compressa di Actonel e
6 bustine di calcio/vitamina D
3
.
_Actonel compresse_
Actonel compresse contiene risedronato sodico che appartiene ad un
gruppo di farmaci non
ormonali denominati bisfosfonati. Questi farmaci vengono utilizzati
per curare le malattie delle
ossa. Agisce direttamente sulle ossa rafforzandole e riducendo quindi
il rischio di fratture.
L’osso è un tessuto vivo. La matrice ossea vecchia viene
costantemente rimossa e sostituita con
osso nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una malattia che si verifica nelle
donne dopo la menopausa, per
cui le ossa delle donne diventano più fragili e più soggette a
fratture in seguito a cadute o sforzi.
Le ossa più soggette a frattura sono quelle della colonna vertebrale,
dell’anca e del polso, anche
se tutte le ossa del corpo possono fratturarsi. Le fratture associate
all’osteoporosi posso

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Actocalcio D3 35 mg + 1000 mg / 880 UI compresse rivestite con film +
granulato effervescente.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato
sodico, (equivalenti a 32,5 mg di acido
risedronico).
Ogni bustina di granulato effervescente contiene 1.000 mg di calcio
(come 2.500 mg di calcio carbonato) e
22 microgrammi (880 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 126,0 mg di lattosio
monoidrato (equivalenti a 119,7 mg di
lattosio).
Ogni bustina di granulato effervescente contiene potassio (163 mg),
saccarosio (3,6 mg), olio di semi di soia
(0,7 mg) e sorbitolo (100 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Compressa rivestita con film_
Compressa ovale, arancio chiaro, rivestita con film con RSN impresso
su un lato e 35 mg sull’altro.
_Granulato effervescente_
Granuli effervescenti bianchi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale, per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta, per ridurre
il rischio di fratture dell’anca (vedere
paragrafo 5.1).
Actocalcio D3 è destinato esclusivamente all’utilizzo nei pazienti
per i quali si ritiene che l’apporto di calcio
e vitamina D
3
inclusi nella confezione possa fornire un’adeguata integrazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Un ciclo settimanale di Actocalcio D3 consiste in una confezione con 1
compressa rivestita con film di
Actonel 35 mg e 6 bustine di calcio/vitamina D
3
.
Posologia
La dose raccomandata negli adulti è 1 compressa di Actonel 35 mg il
primo giorno seguita, dal giorno
successivo, da 1 bustina di calcio/vitamina D
3
al giorno per 6 giorni. Questa sequenza di 7 giorni si ripete
ogni settimana a partire dalla compressa di Actonel 35 mg.
Modo di somministrazione
_Actonel 3