ACTISINU

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento

Commercializzato da:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Codice ATC:

R05X

INN (Nome Internazionale):

The other associations of the preparations for colds

Confezione:

"200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12

Classe:

M

Area terapeutica:

Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento

Dettagli prodotto:

043681016 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043681030 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043681028 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043681042 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACTISINU 200 MG/30 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ibuprofene/Pseudoefedrina cloridrato
Per adulti e adolescenti di età non inferiore a 15 anni
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano o nel caso l'uso del
medicinale sia necessario per più di 4
giorni negli adulti o di 3 giorni negli adolescenti.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACTISINU e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACTISINU
3.
Come prendere ACTISINU
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACTISINU
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACTISINU E A CHE COSA SERVE
ACTISINU contiene due principi attivi: ibuprofene e pseudoefedrina
cloridrato.
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS). I
FANS forniscono sollievo alleviando il dolore e abbassando la febbre.
La pseudoefedrina cloridrato appartiene a un gruppo di principi attivi
denominati vasocostrittori che agiscono
sui vasi sanguigni presenti nel naso per alleviare la congestione
nasale.
ACTISINU è usato per il trattamento sintomatico della congestione
nasale nel raffreddore associato a mal di
testa e/o febbre negli adulti e negli adolescenti di età non
inferiore a 15 anni.
Deve prendere questo prodotto di combinazione esclusivamente in
presenza di naso bloccato con cefalea o
febbre. In presenza di uno solo di questi sintomi, parli con il suo
farmacista o con il suo me

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTISINU 200 mg/30 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30
mg di pseudoefedrina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde, gialle, rivestite con film. Diametro: circa 11 mm,
altezza: circa 5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della congestione nasale associata a
rinosinusite acuta di sospetta origine virale con
cefalea e/o febbre.
ACTISINU è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o
superiore a 15 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni:_
1 compressa (equivalente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di
pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore se
necessario.
Per sintomi più intensi, 2 compresse (equivalenti a 400 mg di
ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina
cloridrato) ogni 6 ore se necessario, fino a una dose giornaliera
totale massima di 6 compresse (equivalenti a
1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).
Non superare la dose giornaliera totale massima di 6 compresse
(equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e
180 mg di pseudoefedrina cloridrato).
Per uso a breve termine.
NEL CASO DI PEGGIORAMENTO DELLA SINTOMATOLOGIA DEVE ESSERE CONSULTATO
IL MEDICO. LA DURATA MASSIMA
DEL TRATTAMENTO È 4 GIORNI PER GLI ADULTI E 3 GIORNI PER GLI
ADOLESCENTI A PARTIRE DA 15 ANNI DI ETÀ.
In situazioni in cui i sintomi consistono prevalentemente in
dolore/febbre o congestione nasale, preferire la
somministrazione di prodotti contenenti un singolo principio attivo.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose
minima per il periodo di tempo minimo
necessario al controllo dei sintomi (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
ACTISINU è controindicato nei pazienti pediatrici di età