ACTIMARBO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
03-07-2013
Scheda tecnica
(SPC)
03-07-2013
Principio attivo:
MARBOFLOXACINO
Commercializzato da:
Ecuphar Nv
Codice ATC:
QJ01MA93
INN (Nome Internazionale):
MARBOFLOXACINO
Forma farmaceutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composizione:
Excipientes: MONOTIOGLICEROL, METACRESOL, GLUCONOLACTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, NITROGENO, EDTA SAL DISODICA
Via di somministrazione:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Gruppo terapeutico:
Bovino, Porcino
Area terapeutica:
Marbofloxacino
Dettagli prodotto:
ACTIMARBO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - ACTIMARBO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - ACTIMARBO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Anulado
Data dell'autorizzazione:
2018-03-16
Foglio illustrativo
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL LIBERADOR DEL LOTE ECUPHAR NV :
ACTIMARBO 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACTIMARBO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Monotioglicerol
1 mg
Edetato disódico (E 386)
0,1 mg
El medicamento es una solución acuosa transparente de color amarillo claro a verdoso o pardo
amarillento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica _y_ Histophilus somni._
Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli_ sensibles al
marbofloxacino durante el período de lactancia.
En porcino:
Tratamiento del síndrome metritis mastitis agalaxia causado por cepas sensibles.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5.
CONTRAINDICACIONE
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Scheda tecnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACTIMARBO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Monotioglicerol
1,0 mg
Edetato disódico (E 386)
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa transparente de color amarillo claro a verdoso o pardo amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica _y_ Histophilus somni._
Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli_ sensibles al
marbofloxacino durante el período de lactancia.
En porcino:
Tratamiento del síndrome metritis mastitis agalaxia causado por cepas sensibles.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al marbofloxacino, o cualquier quinolonas
o a algún excipiente.
No usar en caso de patógenos resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada).
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones especiales para su
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