Actimarbo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Marbofloxacin

Commercializzato da:

Ecuphar NV (4401003)

INN (Nome Internazionale):

Marbofloxacin

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Zuchtsau; Rind

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2013-06-03

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Actimarbo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Natriumedetat (E 386)
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare hellgelbe bis grünlich-bräunlich-gelbe wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind und Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rinder:
-
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_
und _Histophilus somni_ verursacht werden.
-
Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die
durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_
verursacht
werden.
Sauen:
-
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme
verursachten Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin oder anderen Chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber
anderen Fluorochinolonen resistent sind (Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht anwenden in Fällen von bestätigter oder vermuteter Resistenz
gegenüber Fluorochinolonen (Kreuzresistenz).
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die amtlichen und örtlichen
Regelungen
für
den
Einsatz
von
Antibiotika
zu
berücksichtigen.
Fluorochinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten
bleiben, die nachweislich