Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SIMPATICOMIMETICI
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
R01BA
SIMPATICOMIMETICI
"2,5 MG + 60 MG + 500 MG COMPRESSA" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "SCIROPPO" FLACONE DA 100 ML;
N
SIMPATICOMIMETICI
024823080 - 2,5 MG + 60 MG + 500 MG COMPRESSA 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 024823066 - 2,5 mg/60 mg/300 mg compresse 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 024823041 - 12 COMPRESSE - Revocato; 024823027 - 30 COMPRESSE - Revocato; 024823015 - 10 COMPRESSE - Revocato; 024823054 - SCIROPPO 100 ML - Revocato; 024823078 - SCIROPPO FLACONE DA 100 ML - Revocato; 024823039 - SCIROPPO 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACTIGRIP 2,5 MG/60 MG/500 MG COMPRESSE Paracetamolo, Pseudoefedrina cloridrato, Triprolidina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-5 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Actigrip e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Actigrip 3. Come prendere Actigrip 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Actigrip 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACTIGRIP E A COSA SERVE Actigrip contiene tre principi attivi: paracetamolo (che allevia il dolore e abbassa la febbre), pseudoefedrina cloridrato (un decongestionante per il naso chiuso) e triprolidina cloridrato (un antistaminico che riduce la secrezione del naso e dilata i bronchi). Actigrip è utilizzato per i l t rattamento della sintomatologia da raffreddamento caratterizzata da ostruzione nasale, rinorrea acquosa, cefalea e/o febbre. Actigrip deve essere usato dagli adulti e dai bambini di età superiore 12 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 3-5 giorni di trattamento 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTIGRIP NON PRENDA ACTIGRIP SE: è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato, alla triprolidina cloridrato, ad altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha la pressione del sangue alta (ipertensione) o h Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACTIGRIP 2,5 mg/ 60 mg/ 500 mg Compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: _principi attivi_ : triprolidina cloridrato 2,5 mg (triprolidina base libera 2,091 mg); pseudoefedrina cloridrato 60,0 mg (pseudoefedrina base libera 49,154 mg) ; paracetamolo 500,0 mg; Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse di colore bianco, rotonde, con bordi smussati e facce parallele; le compresse presentano una parziale linea di incisione e sono incise con la sigla “X9B” su un lato. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della sintomatologia da raffreddamento caratterizzata da ostruzione nasale, rinorrea acquosa, cefalea e/o febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti:_ una compressa 2 - 3 volte al giorno, per un massimo di 5 giorni di terapia. _Popolazione pediatrica (ragazzi al di sopra dei 12 anni fino a 18 anni):_ una compressa 2 - 3 volte al giorno, per un massimo di 3 giorni di terapia. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE ; in particolare i pazienti anziani dovranno attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. Modo di somministrazione Assumere le compresse per via orale. L’assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 12 anni. Durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autori Leggi il documento completo