Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Guaifenesina
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
R05CA03
Guaifenesina
"20 MG/ML SOLUZIONE ORALE, GUSTO MENTOLO" FLACONE VETRO DA 150 ML
M
Guaifenesina
041772017 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE, GUSTO MENTOLO FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO “20MG / ML, SOLUZIONE ORALE, GUSTO MENTOLO” GUAIFENESINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO 3. Come prendere ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO E A CHE COSA SERVE ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO contiene guaifenesina, un tipo di medicinale chiamato espettorante. Aiuta ad alleviare la tosse grassa sciogliendo il catarro (il muco), facilitandone l’espulsione e rendendo la tosse più produttiva. Questo medicinale si usa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO NON PRENDA ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO Se è ALLERGICO alla guaifenesina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale ( _elencati_ _al paragrafo 6_ ). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Consulti il medico o il farmacista prima di prendere ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO se: ha avuto la TOSSE da più di 7 giorni o se la tosse si ripresenta o è accompagnata da FEBBRE , ERUZIONE CUTANEA o MAL DI TESTA PERSISTENTE ; ha una TOSSE PERSISTENTE Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO “20 mg/ml soluzione orale, gusto mentolo” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Questo prodotto contiene 20 mg di guaifenesina in ogni ml (100 mg in 5 ml). Eccipienti con effetti noti : etanolo 39,7 mg/ml ponceau 4R (E124) 0,05 mg/ml Macrogol glicerolo idrossistearato 40 3mg/ml Sodio benzoato (E211) 1mg/ml Propilenglicole (E1520) 200,35 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Liquido rosso da trasparente a leggermente opalescente 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO è indicato per contribuire a sciogliere catarro e le esigue secrezioni bronchiali associate a tosse grassa, per l’impiego negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni:_ 10 ml (200 mg di guaifenesina) 4 volte al giorno. Dose giornaliera massima: 40 ml (800 mg di guaifenesina) POPOLAZIONE PEDIATRICA La sicurezza e l'efficacia di ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO nei bambini di età inferiore a 12 anni non è ancora stata stabilita. Non sono disponibili dati. ANZIANI: Come per gli adulti. COMPROMISSIONE EPATICA/RENALE Usare cautela in caso di grave compromissione epatica e renale (vedi Sezione 5.2). Se la tosse persiste da più di 7 giorni, tende a recidivare o è accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico. Pagina 1 di 6 Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Metodo di somministrazione: orale. 4.3 CONTROINDICAZION Leggi il documento completo