ACTIFED DECONGESTIONANTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Xilometazolina

Commercializzato da:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Codice ATC:

R01AA07

INN (Nome Internazionale):

Xilometazolina

Confezione:

"1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE HDPE DA 10 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Xilometazolina

Dettagli prodotto:

040282016 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE HDPE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACTIFED DECONGESTIONANTE
"1 mg/ml SPRAY NASALE, SOLUZIONE"
(_xilometazolina cloridrato_)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DEL PRESENTE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
1.
Cos'è ACTIFED DECONGESTIONANTE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACTIFED DECONGESTIONANTE
3.
Come usare ACTIFED DECONGESTIONANTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACTIFED DECONGESTIONANTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ACTIFED DECONGESTIONANTE E A CHE COSA SERVE
ACTIFED DECONGESTIONANTE contiene xilometazolina, una sostanza che
contribuisce a costringere i
vasi sanguigni del naso, riducendo l'edema della mucosa nasale (il
rivestimento interno del naso), e
facilitando la respirazione. ACTIFED DECONGESTIONANTE contiene anche
acido ialuronico (in forma di
sodio ialuronato), che protegge e idrata la mucosa nasale.
Lo spray é utilizzato per il trattamento a breve termine della
congestione nasale con rinorrea dovuta a
raffreddore comune o sinusite.
2.
COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI USARE ACTIFED DECONGESTIONANTE
NON USARE ACTIFED DECONGESTIONANTE NEI SEGUENTI CASI:
-
allergia alla xilometazolina o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
elevata pressione oculare, soprattutto in presenza di glaucoma ad
angolo stretto
-
rinite cronica (irritazione nasale di lunga durat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTIFED DECONGESTIONANTE "1 mg/ml SPRAY NASALE, SOLUZIONE"
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione
Ogni spruzzo-dose (140µl) contiene 140 µg di xilometazolina
cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
Soluzione da chiara a leggermente opalescente incolore o lievemente
giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a
rinite o sinusite.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso nasale.
Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni:
Un'erogazione in ciascuna narice non più di tre volte al giorno.
Questo medicinale deve essere usato per
massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione medica.
Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve
essere utilizzato da più di una persona e il
beccuccio deve essere pulito dopo ogni uso
BAMBINI
ACTIFED DECONGESTIONANTE è controindicato nei bambini al di sotto dei
12 anni (vedere paragrafo
4.3).
ANZIANI
Stesso dosaggio degli adulti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
ACTIFED DECONGESTIONANTE non deve essere utilizzato:
-
in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1
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Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
in pazienti con elevata pressione intraoculare, in particolare in
presenza di glaucoma ad angolo stretto
-
in pazienti con infiammazione "secca" della mucosa nasale (_Rinite
secca_)
-
nei bambini di età inferiore a 12 a