ACTELTO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

RIVAROXABAN 10 MG

Commercializzato da:

XINETIX PHARMA S.A.S. [CO] COLOMBIA

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composizione:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RIVAROXABAN 10.00 MG (10.200)$ MG $ 2% EXTRA QUE SE DISPENSARÁ PARA COMPENSAR LAS PÉRDIDAS DEL PROCESO DURANTE LA MOLIENDA DYNO

Via di somministrazione:

Oral

Confezione:

Caja x 3 blister x 10 tabletas + inserto + Tarjeta de alerta para el paciente ( caja x 30 ).

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

LUPIN LIMITED

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR ROSA CLARO, REDONDOS Y BICONVEXOS CON UNA INSCRIPCION EN RELIEVE HUNDIDO DE ´´R´´ EN UN LADO Y DE ´´10´´ EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNATEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2023-05-29 15:32:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIONES: 1.) CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: MERCK C.A., QUITO - ECUADOR; A: XINEPHARMA S.A., GUAYAQUIL ? ECUADOR 2.) CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: LUPIN LIMITED, PITHAMPUR ? INDIA; A: XINETIX PHARMA S.A.S., BOGOTÁ - COLOMBIA 3.) CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: ROMBIDUX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; A: ACTELTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTA NOTIFICACION: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN, CEDULA 1712430121, REG. PROF. MSP L8-36-103; A: SILVIA BARREIRO MOREIRA, CEDULA NO. 0914280847, REG. PROF. MSP NO. 1915.; Periodo vida util producto en meses: 36

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2021-03-22