ACROMIZOL CREMA

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Miconazol Nitrato ??? 2.00 g + 5%

Commercializzato da:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Codice ATC:

D01AC02CRE14214

Forma farmaceutica:

CREMA

Composizione:

CADA 100 g DE CREMA CONTIENEN: Miconazol Nitrato (1) 2.000 g + 5% *

Via di somministrazione:

[009] Tópica

Confezione:

Caja x tubo x 20 g de crema + inserto impreso en la cara interna de la caja Caja x tubo x 15 g de crema + inserto impreso en la cara interna de la caja

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Libre

Prodotto da:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA HOMOGENEA DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-18 15:27:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-10-04 21:39:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS Y PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-03-07 12:29:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2021-07-06 12:29:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-06-13 12:29:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE PRODUCTO BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. LOTES:190910H, 191471L, 190418E, 190616F, 190617F, 190910H, 190946I, 190948I, 191246K, 191329K, 191471L. CANTIDAD TOTAL A AGOTAR: 46397. 2020-12-10 12:29:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE. 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 4. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 5. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 6. NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN. 2020-08-13 12:29:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN EN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. INCLUSIÓN DE CÓDIGO BRAILLE. 2022-07-27 20:22:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2. VARIACIÓN EN EL PERÍODO DE LA VIDA ÚTIL DE 60 A 24 MESES. 3. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y DE ETIQUETAS. 4. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO. NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL REGISTRO SANITARIO.( USP ONLINE 2021). 2022-02-03 12:29:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2005-03-11 12:29:40 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL REG. SAN. 3.843-3-01-97, DE FECHA SEPTIEMBRE 9 DE 1997, POR CAMBIO DE CODIFICACION. 2008-05-23 12:29:40 -> EMISION P0R AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL. 2012-10-15 12:29:40 -> EMISION POR RECTIFICACION DE LA PRESENTACION COMERCIAL Y POR MODIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2012-10-29 12:29:40 -> EMISION POR RECTIFICACION EN EL ENVASE INTERNO, FORMULA DE COMPOSICION Y SOLICITANTE. 2019-12-24 12:29:40 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DICE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. DEBE DECIR: VENTA LIBRE. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN EL PROSPECTO, ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2020-03-19 12:29:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 3004.90.29. A: 30049029. 2.- (NMED02) CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA MUESTRA MEDICA-ERROR POR PARTE DE USUARIO: DE: CAJA X TUBO X 5 G DE CREMA. A: CAJA X TUBO X 5 G DE CREMA + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA. 3.- (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO: DE: JESSICA ANDRADE TACURI. A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2024-03-08 19:19:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 3.- NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24P

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2005-03-11