ACROBRONQUIOL 8 MG JARABE ADULTOS

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

BROMHEXINA CLORHIDRATO 0.00800g

Commercializzato da:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Codice ATC:

R05CB02JAR31107

Forma farmaceutica:

JARABE

Composizione:

CADA 5CC CONTIENE: BROMHEXINA CLORHIDRATO 0.00800g

Via di somministrazione:

[003] Oral

Confezione:

CAJA FRASCO PLASTICO PET X 120 ML DE JARABE + VASITO DOSIFICADOR + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Libre

Prodotto da:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE, LIQUIDO TRANSPARENTE DE COLOR AMARILLO PAJIZO CON SABOR DULCE A CEREZA Y OLOR A CEREZA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-03 11:26:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-10-26 15:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2019-11-29 11:41:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS CÓDIGO DE REFERENCIA NMED18 EN EL COLOR DE IMPRESION, TIPO DE LETRA, ELIMINICION DE Q.F RESPONSABLE Y ACTUALIZACIÒN DE FRASE A TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. 2020-08-05 11:41:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03): DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ, SE MODIFICA ADICIONALMENTE C.I. DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0912058971, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 3121, TELÉFONO: 042113726 2020-11-10 11:41:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS. 2019-11-27 11:41:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: PRESENTACIÓN COMERCIAL: DICE: CAJA FRASCO PLASTICO PET X 120 ML DE JARABE + VASITO DOSIFICADOR DEBE DECIR: CAJA FRASCO PLASTICO PET X 120 ML DE JARABE + VASITO DOSIFICADOR + INSERTO MUESTRA MEDICA: DEBE DECIR: CAJA FRASCO PLASTICO PET X 25 ML DE JARABE + VASITO DOSIFICADOR + INSERTO. 2019-11-01 11:41:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02) EN: -DENOMINACION DEL AGUA EN LA FORMULA DE COMPOCISION: DICE: AGUA DESTILADA. DEBE DECIR: AGUA PURIFICADA. -DENOMINACION EN EL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DE LA FORMULA: DICE: BROMEXINA. DEBE DECIR: BROMHEXINA 2.- CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01) DICE: 2921.51.00 DEBE DECIR: 30049029 2019-10-31 11:41:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: -INCLUSION DE PROSPECTO. -INCLUSION DE MUESTRA MEDICA. 2024-01-23 22:55:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN EN METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL 2. ACTUALIZACIÓN EN ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL NOTIFICACIÓN 3. NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN 2022-07-13 14:32:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS YA APROBADOS. DICE: AGUA PURIDICADA ???1.77500G DEBE DECIR: AGUA PURIFICADA ?????1.77500G 2.- DICE: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC DEBE DECIR: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C. 2022-02-03 11:41:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-10-27 12:16:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN 3. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2005-11-09